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根據美通社報道，２０２２ 年 ８ 月 ２９ 日， Ｇａｌａｘｙ Ｍｅｄｉｃａｌ 宣布，它的 ＣＥＮＴＡＵＲＩ 脈沖電場 （ＰＥＦ） 系統獲得了 ＣＥ 標志，并啟動了其商業計劃。
該批準允許該公司在歐盟和接受 ＣＥ 標志的地區銷售用于治療陣發性心房顫動 （ＡＦ） 的系統。ＰＥＦ 通過快速釋放高電壓、高頻能量來治療心律失常。ＣＥＮＴＡＵＲＩ 是第一個使用焦點導管實現 ＰＥＦ 消融的商用系統，該系統用于全球大多數心臟消融手術。
“從一開始，我們就將 ＣＥＮＴＡＵＲＩ 設計為所有電生理實驗室的主力 ＰＥＦ 系統，使醫生能夠繼續使用他們喜歡的標測系統和導管，” Ｇａｌａｘｙ Ｍｅｄｉｃａｌ 首席執行官Ｊｏｎａｔｈａｎ Ｗａｌｄｓｔｒｅｉｃｈｅｒ醫學博士評論道。“我們的目標是為所有心律失常消融從業者提供一種更安全、更有效的熱消融替代方案，ＣＥ 標志使我們能夠廣泛地向電生理學家提供 ＣＥＮＴＡＵＲＩ。”
ＣＥＮＴＡＵＲＩ 有幾個獨特的功能：
ＣＥＮＴＡＵＲＩ Ｃｏｎｎｅｃｔ 模塊允許醫生使用已上市的焦點導管和標測系統執行 ＰＥＦ 消融程序，而無需調整工作流程或新導管培訓的典型學習曲線。
焦點導管能量以單極方式輸送，產生更一致和更深的病變。
專有的 ＷＡＶＥ１ 波形消除了在其他 ＰＥＦ 消融產品中觀察到的可能導致腦損傷和中風的微泡，從而實現單極能量輸送而不會出現明顯的肌肉收縮。
ＣＥＮＴＡＵＲＩ 提供三種能量設置，允許醫生選擇特定于目標組織的劑量。
在第一個商業程序中，克羅地亞斯普利特大學臨床醫院電生理實驗室主任 Ａｎｔｅ Ａｎｉｃ博士通過ＩＮＴＥＬＬＡＮＡＶ ＳＴＡＢＬＥＰＯＩＮＴ ＴＭ消融導管和ＲＨＹＴＨＭＩＡ ＨＤｘ ＴＭ映射系統治療了ＣＥＮＴＡＵＲＩ患者。
Ａｎｉｃ博士評論說：“從臨床前研究到我們在ＥＣＬＩＰＳＥ－ＡＦ中實現的超過 ９０％ 的肺靜脈隔離 （ ＰＶＩ ） 慢性持久性觀察到ＣＥＮＴＡＵＲＩ的進展使用來自所有主要制造商的導管進行研究，該系統將對我的日常實踐產生重大影響。在最初的幾天里，我們用ＰＶＩ治療了從頭房顫患者和更廣泛的復發患者，超越了ＰＶＩ病變組，展示了終極的靈活性。”
比利時哈瑟爾特 Ｊｅｓｓａ 醫院電生理科主任Ｊｏｈａｎ Ｖｉｊｇｅｎ博士協助 Ａｎｉｃ 博士說：“自從第一個單次 ＰＦＡ 導管發布以來，我們一直期待 ＣＥＮＴＡＵＲＩ 的到來，使我們能夠提供 ＰＥＦ “通過我們實驗室安裝的系統。無需調整我們的工作流程，結合臨床研究的安全性和有效性，ＣＥＮＴＡＵＲＩ 將成為我未來工具包的核心部分。”
由于需求巨大，Ｇａｌａｘｙ 將在未來幾個月內與選定的歐洲中心合作首次推出，之后該公司計劃進行更廣泛的推廣。
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