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近日，工業和信息化部辦公廳、國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司公布了人工智能醫療器械創新任務揭榜入圍單位。

據了解，入選單位共有２２１家，精鋒醫療、聯影醫療、先健科技、天智航、春立醫療等企業均在列。

入選產品涉及８個方向，包括智能輔助診斷產品、智能輔助治療產品、智能監護與生命支持產品、智能康復理療產品、智能中醫診療產品、醫學人工智能數據庫、人工智能醫療器械臨床試驗平臺、人工智能醫療器械真實世界數據應用平臺。

醫械匯選取了五大方向，聚焦內窺鏡、醫療機器人、醫學影像、骨科等賽道亮點產品。

０１

智能輔助診斷產品

智能輔助診斷產品共有７０家企業上榜，產品種類豐富，賽道覆蓋內窺鏡、手術機器人、醫學影像等。

圖：入圍單位及產品

消化道內窺鏡影像輔助診斷軟件

楚精靈的消化內鏡人工智能輔助系統，作為國內外首個人工智能消化內鏡質控和輔助診查系統。

該產品可對消化內鏡下視頻影像進行實時監測，規范醫師的內鏡操作，并實時輔助醫師提示可疑病灶，減少漏診、誤診。

機器人輔助頸動脈超聲診斷系統

庫柏特以“機器人輔助頸動脈超聲診斷系統”項目入圍，該款產品可開展頸動脈粥樣硬化專項篩查，切實落實頸動脈粥樣硬化和心血管疾病等慢性病的早期發現、早診早治，具有很高的臨床應用價值。

同時標志著武漢庫柏特科技有限公司在超聲檢測標準化、超聲檢查自主化等“卡脖子”核心研究及應用取得了實際性突破。

頭頸血管ＣＴ造影影像輔助診斷軟件

聯影醫療的頭頸血管　ＣＴ　造影影像輔助診斷軟件，是國內首款基于深度學習技術實現顱內出血分診提示以及測量分析的人工智能醫療軟件。

該產品創新性地使用人工智能算法對患者圖像即時進行計算和分析，提高診斷速度，可快速篩選出超急性期和急性期疑似顱內出血患者。

０２

智能輔助治療產品

智能輔助治療產品共有３１家企業上榜，最引人關注的賽道屬手術機器人。上榜企業包括天智航、骨圣元化、易度河北、精鋒醫療、春立醫療等。

圖：入圍單位及產品

智能全骨科手術輔助機器人系統

智能全骨科手術輔助機器人系統來自骨圣元化機器人，這是全球首創的一款全骨科手術機器人的產品。

該款產品可以輔助醫生完成全膝關節置換、全髖關節置換、單髁膝關節置換、脊柱和創傷等多種骨科手術，大幅提升骨科手術的精準度和病患后期康復程度。

骨科手術導航系統長江ＩＮＳ－１

春立醫療的骨科手術導航系統長江　ＩＮＳ－１，采用多適應關節手術機器人系統設計，能夠適應更多的手術場景，是國內首個手持骨科機器人系統。

該產品精準導航定位，位置精度可達１ｍｍ，角度精度１°，手術流程和術中配準新技術的應用，比同類技術手術時間縮短１０－１５分鐘，加上成本低，大幅降低醫院采購成本，可大范圍普及使用。

０３

智能監護與生命支持產品

智能監護與生命支持產品共有２０家企業上榜，其中除顫器、起搏器、呼吸機屬于熱門領域。

圖：入圍單位及產品

穿戴式自動體外除顫器（ＷＣＤ）

維偉思的穿戴式自動體外除顫器（ＷＣＤ），是國內首款穿戴式自動體外除顫器。

可有效用于臨床短期心源性猝死高危患者的風險預防和室顫治療，具有穿戴簡單方便、使用周期靈活、可重復使用及除顫效果可靠等優點。

智能植入式心臟起搏器

智能植入式心臟起搏器來自樂普醫電，主要包括Ｑｉｎｍｉｎｇ２３１２Ｍ、Ｑｉｎｍｉｎｇ８６３１兩個系列產品。

Ｑｉｎｍｉｎｇ２３１２Ｍ于２００９年獲得了ＣＦＤＡ醫療器械注冊證，實現了全自主研發產品零的突破，同時打破了心臟起搏器進口壟斷的局面；Ｑｉｎｍｉｎｇ８６３１系列植入式心臟起搏器是國內首家自主研發生產的植入式雙腔起搏器。

智能重癥呼吸機及其輔助決策系統

邁瑞醫療以“智能重癥呼吸機及其輔助決策系統”入圍。

２０２２年，邁瑞醫療發布首款高端無創呼吸機——ＳＶ７０。該產品跨越人機同步的門檻，集成多項輔助診斷功能，輔助醫生制定個體化的精準通氣策略，是國產廠商為呼吸治療領域注入創新技術的有力壯舉。

０４

智能康復理療產品

智能康復理療產品共有２９家企業上榜，涉及領域多為康復機器人。

圖：入圍單位及產品

云平臺多模式智能上肢康復系統

南京先端機器人的云平臺多模式智能上肢康復系統，包括三款機器人：ｂｕｒｔ上肢康復訓練機器人、桌面式上肢康復機器人、氣動手功能康復機器人。

ｂｕｒｔ上肢康復訓練機器人和桌面式上肢康復機器人，均采用繩索傳動結構，結合機器人自帶的力傳感器和柔順控制策略，可以實現對患者上肢康復訓練安全柔順的控制；氣動手功能康復機器人，通過仿蜂窩結構的柔性器，實現手部屈伸的雙向康復訓練。　

下肢步行輔助訓練設備——肌肉外甲

遠也科技的下肢步行輔助訓練設備——肌肉外甲，是全球首款肌肉外甲產品。

該產品采用人體工程學設計，同時碳纖維材質使得穿戴輕便舒適，可進行智能定制，實現個性化輔助訓練。

０５

智能中醫診療產品

智能中醫診療產品共有１２家企業上榜，該領域產品主要運用人工智能技術與中醫相結合，進行舌部、面部等人體部位診療。

圖：入圍單位及產品

智能經絡診療系統（經絡診療機器人）

智能經絡診療系統（經絡診療機器人）來自中科尚易健康，將特色中醫經絡療法與人工智能相結合。

產品采用了高速激振技術、恒溫熱場和磁療技術，作用于人體表面循經運行，激活人體自愈力，整體調控人體機能，解決各種健康問題。

仿生智能中醫脈診系統

多模態智能中醫四診合參輔助診斷系統

天中依脈成功入選兩款自研產品：“仿生智能脈診系統”、“多模態智能中醫四診合參輔助診斷系統”。

天中依脈開發了創新中醫診療裝備產品十余項，已獲批脈診儀、舌診儀、醫用紅外熱像儀等醫療器械注冊證，在智慧中醫預領域的多項硬核科技獲得了國家級認可。

在鼓勵技術創新的大環境下，眾企業聚焦臨床需求、深度扎根自身領域，加大科研攻關力度，不斷推陳出新。

人工智能醫療器械創新任務揭榜入圍單位的公布，將進一步推動人工智能醫療器械創新發展，加速新技術、新產品落地應用。

（文章來源于互聯網）

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