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關于開展人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材信息集中維護工作的通知

各相關企業：

按照工作安排，將于２０２３年１月１３日起開展人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材產品信息集中維護工作，現就相關事宜通知如下：

一、企業范圍

取得人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材產品（其中，已在國家組織醫用耗材聯合采購平臺、京津冀醫藥聯合采購平臺完成維護的介入類及骨科類產品除外）合法資質的醫療器械注冊人均可作為維護企業參加。其中，境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業維護。

二、維護方式及時間安排

請相關企業使用數字證書登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺

在“部件確認”欄目，查看本企業人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材產品信息，按照系統內操作手冊完成產品信息維護。

如尚未取得國家醫保編碼信息，請企業登錄國家醫療保障局“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”系統，按要求在相關分類下維護產品信息，并將維護的產品信息下載備查。按照國家組織醫用耗材聯合采購平臺增補模板的格式要求，填寫擬增補的產品信息，填寫后發送至天津市醫藥采購中心郵箱，郵件主題請標明“人工晶體”、“介入類”或“骨科類”字樣。為確保信息維護工作順利推進，請相關企業在２０２３年２月１４日１２時前完成國家醫保編碼申請并發送郵件。

未領取數字證書的企業，按照通知所列要求，領取數字證書。國家組織醫用耗材聯合采購平臺與京津冀醫藥聯合采購平臺數字證書已實現互認，已領取京津冀醫藥聯合采購平臺數字證書的企業無需重復領取。

國家組織醫用耗材聯合采購平臺人工晶體類、介入類、骨科類醫用耗材產品信息集中維護時間為：２０２３年１月１３日１２時至２月２１日１２時。

后續工作安排，請及時關注相關通知。