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前言導讀

醫療器械注冊是監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。

２０２２年，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品２５００個。根據國家藥監局網站數據，醫訊感新整理出２０２２年度醫械產品情況：國家局共批準注冊醫療器械產品２５００個，其中境內第三類醫療器械產品１８４４個，進口第三類醫療器械產品３２６個，進口第二類醫療器械產品３０２個，港澳臺醫療器械產品２８個，相關數據可參考如下表格：　

２０２２年國家藥監局共批準注冊醫療器械產品總計

２０２２年批準注冊醫療器械產品匯總

２０２２年批準注冊醫療器械產品具體信息匯總如下：

２０２２年１月

２０２２年１月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品２０８個。其中，境內第三類醫療器械產品１５１個，進口第三類醫療器械產品２１個，進口第二類醫療器械產品３３個，港澳臺醫療器械產品３個。具體信息如下：

２０２２年２月

２０２２年２月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品１９８個。其中，境內第三類醫療器械產品１３７個，進口第三類醫療器械產品３６個，進口第二類醫療器械產品２２個，港澳臺醫療器械產品３個。具體信息如下：

２０２２年３月

２０２２年３月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品１８１個。其中，境內第三類醫療器械產品１３８個，進口第三類醫療器械產品２３個，進口第二類醫療器械產品１８個，港澳臺醫療器械產品２個。具體信息如下：

２０２２年４月

２０２２年４月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品２１２個。其中，境內第三類醫療器械產品１５４個，進口第三類醫療器械產品３５個，進口第二類醫療器械產品２０個，港澳臺醫療器械產品３個。具體信息如下：

２０２２年５月

２０２２年５月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品１６４個。其中，境內第三類醫療器械產品１０９個，進口第三類醫療器械產品２３個，進口第二類醫療器械產品３０個，港澳臺醫療器械產品２個。具體信息如下：

２０２２年第６號

２０２２年６月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品１９３個。其中，境內第三類醫療器械產品１３９個，進口第三類醫療器械產品２６個，進口第二類醫療器械產品２５個，港澳臺醫療器械產品３個。具體信息如下：

２０２２年７月

２０２２年７月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品１９７個。其中，境內第三類醫療器械產品１５２個，進口第三類醫療器械產品２０個，進口第二類醫療器械產品２２個，港澳臺醫療器械產品３個。具體信息如下：

２０２２年８月

２０２２年８月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品２１０個。其中，境內第三類醫療器械產品１６１個，進口第三類醫療器械產品２５個，進口第二類醫療器械產品２２個，港澳臺醫療器械產品２個。具體信息如下：

２０２２年９月

２０２２年９月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品２２２個。其中，境內第三類醫療器械產品１６３個，進口第三類醫療器械產品２４個，進口第二類醫療器械產品３３個，港澳臺醫療器械產品２個。具體信息如下：

２０２２年１０月

２０２２年１０月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品２０４個。其中，境內第三類醫療器械產品１４６個，進口第三類醫療器械產品３４個，進口第二類醫療器械產品２３個，港澳臺醫療器械產品１個。具體信息如下：

２０２２年１１月

２０２２年１１月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品１７２個。其中，境內第三類醫療器械產品１２１個，進口第三類醫療器械產品２２個，進口第二類醫療器械產品２９個。具體信息如下：

２０２２年１２月

２０２２年１２月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品３３９個。其中，境內第三類醫療器械產品２７３個，進口第三類醫療器械產品３７個，進口第二類醫療器械產品２５個，港澳臺醫療器械產品４個。具體信息如下：

（文章來源于互聯網）

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