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# 02 帶量采購招投標流程
辦理招標委托-->建立項目實施工作小組-->編制實施計劃-->組織編制招標文件-->刊登招標公告-->發(fā)投標邀請函-->出售招標文件-->標前答疑會-->組織投標-->建立評標委員會-->公開開標、評標、定標-->發(fā)中標通知書-->備案、歸檔
企業(yè)在投標過程中，數(shù)據(jù)分析需要借助各組織往期公示信息，通過其歷史公示信息找出采集的目標藥品或醫(yī)用耗材在各地域中標的企業(yè)、價格，對比自身產(chǎn)品分析其優(yōu)劣勢，如地域差異、生產(chǎn)成本、歷史中標價格、年報利潤率等因素分析，都可以為后期投標價格提供依據(jù)，除此之外還需要考慮已經(jīng)過評或正在過評的目標企業(yè)，防止半路殺出程咬金，要充分評估其產(chǎn)品的競爭力和集采資格。同時，除了需要考慮價格等因素以外還需要考慮自身是否能承擔對應的生產(chǎn)量。
國家的集采信息一般是上海陽光采購網(wǎng)（藥品）、國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（醫(yī)用耗材）進行公示；各省份的藥品集采一般由地方或者省級聯(lián)盟會的一個省份領(lǐng)頭發(fā)布，其信息在領(lǐng)頭省份的藥械采購平臺官網(wǎng)進行公示。
# 03 藥品和醫(yī)療器械集中帶量采購現(xiàn)狀
國家組織藥品集采覆蓋面持續(xù)擴大。2018年以來，以常見病、慢性病用藥為重點，密集推進7批藥品集采，涉及294種藥品，1135個中選產(chǎn)品平均降價超50%。
國家組織高值醫(yī)用耗材集采不斷取得突破，地方藥品和高值醫(yī)用耗材集采全面推開。2022全國高值醫(yī)用耗材帶量采購共涉及11個大類，24個品種。高值醫(yī)用耗材帶量采購主要聚焦在血管介入治療和骨科兩大領(lǐng)域。血管介入治療耗材代表品種有彈簧圈類、冠脈導引導管類和冠脈導引導絲類等；骨科耗材代表品種有骨科脊柱類和骨科創(chuàng)傷類。
目前，共有4個聯(lián)盟及?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）開展彈簧圈類帶量采購工作，覆蓋全國23個省（自治區(qū)、直轄市）。骨科創(chuàng)傷類、冠脈導引導管類、冠脈導引導絲類、血液透析類和超聲刀頭亦為帶量采購的主要采購對象。
▲2022年國內(nèi)高值耗材集中帶量采購種類及覆蓋區(qū)域情況
數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科
低值耗材帶量采購共涉及3個大類，7個品種，主要涉及基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、體外診斷試劑和注輸穿刺類材料。
2022年12月，江西省牽頭開展的23省肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采，是首次全國范圍內(nèi)的體外診斷試劑聯(lián)盟集采，標志著我國醫(yī)療器械集采正式擴容至高值耗材以外的品類。肝功生化類檢測試劑帶量采購覆蓋23個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市），在所有低值耗材帶量采購中覆蓋省份最廣。靜脈留置針帶量采購覆蓋省（自治區(qū)、直轄市）數(shù)量為9個，位于第二。
縱觀醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)，IVD、醫(yī)療設備市場空間更加廣闊，設備銷售層層加碼的亂象給醫(yī)院造成了極大的成本負擔，IVD和高端設備不少領(lǐng)域仍被海外廠商占據(jù)甚至壟斷的局面，其實早在2016年安徽省就率先開展了乙類大型醫(yī)用設備的集采，歷年來集采成效顯著，為安徽省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)減輕了不少負擔。
2023年是國家開展高值耗材帶量采購的第三年，我們始終相信這是我國醫(yī)療改革歷史上的一個重要里程碑，這項改革不僅是醫(yī)保控費的關(guān)鍵，同時更是對我國高值耗材醫(yī)療器械企業(yè)的引導和市場格局的重塑。
研發(fā)難，但銷售不再困難。我國高端醫(yī)療器械起步較晚但發(fā)展迅速，在高值耗材帶量采購之前，不少企業(yè)已經(jīng)突破了進口產(chǎn)品壟斷的技術(shù)壁壘獲得了產(chǎn)品的上市，但在占據(jù)了國內(nèi)高值耗材市場數(shù)十年的跨國企業(yè)面前，國產(chǎn)企業(yè)缺少品牌力，更沒有話語權(quán)，產(chǎn)品銷售難度大、費用高、回款周期長，非常不利于企業(yè)長期發(fā)展。
在施行高值耗材帶量采購后，這個局勢逐漸被打開，以樂普醫(yī)療為例，2020年底廣東七省開展冠脈藥物球囊的集采，樂普醫(yī)療的藥物球囊僅僅只中選了個位數(shù)排名倒數(shù)第一，僅僅過了一年時間，樂普藥物球囊在七省聯(lián)盟2021年全年的使用量就達到了近2萬個排名各品牌第一，據(jù)各聯(lián)盟集采公告統(tǒng)計，2022年樂普醫(yī)藥的藥物球囊在全國各省份均中選，平均中選價格6285元，未低于原出廠價，經(jīng)歷集采后的樂普已然成為該領(lǐng)域的佼佼者。
國產(chǎn)替代進口速度進一步提升。截止至2022年，我國骨科耗材集采基本落地。長期以來，我國骨科耗材被海外跨國企業(yè)壟斷，其中人工關(guān)節(jié)的國產(chǎn)化率較低，在國家集中帶量采購之前僅僅只有30%左右，從集采A組中選采購額結(jié)果來看，愛康超越捷邁邦美僅次于強生排名第二，春立排名第四，與進口廠商一起躋身人工關(guān)節(jié)頭部企業(yè)；相比較關(guān)節(jié)耗材，脊柱類耗材的市場競爭格局更為復雜，國產(chǎn)化率不足50%，跨國品牌種類繁多，國產(chǎn)品牌競爭更加劇烈。
2022年9月27日，天津市醫(yī)藥采購中心公示了國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量擬中選結(jié)果，國內(nèi)多家品牌產(chǎn)品位列需求榜首，收獲頗豐。
國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的蛻變。我國高值耗材上市企業(yè)主營主要為心血管介入類和骨科耗材類，與我國實行國家級集中帶量采購的品類相同，高值耗材類企業(yè)不再只能談研發(fā)講故事，取而代之的是對企業(yè)自身硬實力的要求提高，企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控制將成為企業(yè)生存的關(guān)鍵，在集采的影響下，眾多上市企業(yè)摘掉了“高估值低營收”的帽子，已然成長為有產(chǎn)品、有市場、有營收、有前景的正統(tǒng)大白馬。
名利雙收，未來可期。關(guān)節(jié)脊柱藥物球囊等覆蓋面廣、市場空間大的高值耗材集采的降價幅度普遍較為溫和，價格與企業(yè)原出廠價格相差無幾。一方面，通過集采搶占了進口廠商的市場份額，提高了企業(yè)的知名度和影響力。另一方面，相關(guān)產(chǎn)品的銷售成本直線下降，企業(yè)利潤空間增加，得以有更多的能力支持產(chǎn)品研發(fā)。在集中帶量采購的影響下，我國國產(chǎn)品牌順利突圍，但這僅僅只是起點，在全球范圍內(nèi)，海外跨國企業(yè)壟斷市場，國產(chǎn)品牌的出口仍是一片空白，面對海外廣闊的市場，誰能率先突破技術(shù)瓶頸，打開海外市場大門，讓我們拭目以待！
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
