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近日，心臟介入手術(shù)機器人公司梅奧心磁（Meio CadiNav Medical）完成了A輪融資。此輪融資由紹興市越城區(qū)城市發(fā)展集團獨家投資。融資所得將用于梅奧心磁核心產(chǎn)品TITIAN“提香”房顫介入手術(shù)機器人的多中心臨床試驗。
梅奧心磁由浙江省“引才計劃”專家、臨床心內(nèi)科主任醫(yī)生和浙江省領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)團隊聯(lián)合創(chuàng)立，致力于心臟內(nèi)科手術(shù)導航技術(shù)、介入手術(shù)機器人設(shè)備、介入手術(shù)高值耗材及遠程手術(shù)控制系統(tǒng)研發(fā)。公司總部位于浙江省紹興市，并在上海、杭州和紹興設(shè)有核心研發(fā)中心。
目前，梅奧心磁成為國內(nèi)首家完成受試者臨床入組試驗的房顫介入手術(shù)機器人公司，預(yù)期2023年完成全部注冊臨床入組試驗，并遞交心臟電生理介入手術(shù)機器人產(chǎn)品NMPA注冊申請。
硬科技”團隊沉心產(chǎn)品開發(fā)，產(chǎn)業(yè)化工作準備就緒
梅奧心磁是一家典型的醫(yī)工結(jié)合企業(yè)，公司擁有臨床心內(nèi)科30+年介入手術(shù)積累的權(quán)威臨床醫(yī)生團隊，年量產(chǎn)千萬級衛(wèi)星導航芯片技術(shù)積累的數(shù)字信號處理團隊和核心電磁及電機控制技術(shù)的工業(yè)界團隊。在交叉團隊的不懈努力下，梅奧心磁已建設(shè)多條心臟手術(shù)機器人產(chǎn)品線，包括TITIAN“提香”心臟電生理手術(shù)機器人、MANTEGNA“漫鈦”左心耳封堵器植入手術(shù)機器人，以及RAPHAELLO“拉斐羅”心臟介入柔性磁導航手術(shù)機器人。
2022年，整個醫(yī)療投資環(huán)境趨冷，醫(yī)療創(chuàng)業(yè)項目都受到了大小不等的影響。但樂觀來看，這也給梅奧心磁提供了一個極佳的沉下心聚焦產(chǎn)品研發(fā)與迭代的時間窗口。創(chuàng)始人陳越猛博士介紹，過去一年，梅奧心磁專心做心臟介入手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)化的前期準備工作，在紹興總部擁有1200+平米的研發(fā)基地和術(shù)式研究培訓基地，并完成2000+平米手術(shù)機器人設(shè)備有源裝備制造產(chǎn)線、無菌耗材組裝的十萬級潔凈間和萬級理化實驗室建設(shè)，并順利通過GMP認證。為梅奧心磁實現(xiàn)心血管手術(shù)機器人國產(chǎn)化之路打下了堅實的基礎(chǔ)。
過去一年，梅奧心磁與浙江大學紹興研究院、紹興市越城區(qū)科技局達成共建磁導航手術(shù)機器人集成電路研發(fā)實驗平臺的合作，專注于電生理空間導航芯片、射頻及PFA多模消融芯片等核心芯片技術(shù)研發(fā)，提升手術(shù)機器人的前端產(chǎn)業(yè)鏈國產(chǎn)自研比例，加速紹興集成電路和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。
在心臟介入手術(shù)機器人領(lǐng)域，中國還沒有NMPA獲批產(chǎn)品上市。陳越猛對此表示：“雖然沒有前人經(jīng)驗借鑒，但這也給梅奧心磁在知識產(chǎn)權(quán)上提供了極大的發(fā)展空間。”2022年，梅奧心磁知識產(chǎn)權(quán)壁壘再創(chuàng)新高，專li創(chuàng)新突破百項大關(guān)，在精準量化操控介入手術(shù)導管及鞘管，實現(xiàn)手術(shù)可視化導鞘空間位置；實現(xiàn)電生理介入手術(shù)毫米級的導管和鞘管精細控制；實現(xiàn)遠程機械臂操控消融手術(shù)；減少X射線透視輻射損傷等領(lǐng)域獲得43項中國各項專ｌｉ授權(quán)，以及78項已申請實審中發(fā)明專ｌｉ。
國產(chǎn)首例！房顫手術(shù)機器人臨床入組試驗，計劃2023年底遞交NMPA注冊證申請
2023年1月，梅奧心磁在房顫手術(shù)機器人注冊臨床上迎來重大突破，率先成為中國首家完成房顫消融受試者臨床入組試驗的手術(shù)機器人公司。
TITIAN“提香”房顫手術(shù)機器人是全球首款雙臂操控電生理介入器械機器人系統(tǒng)，替代醫(yī)生雙手完成鞘管及導管一體化手術(shù)操作。基于不改變臨床介入導鞘管操作習慣的產(chǎn)品研發(fā)核心，同一術(shù)者在已完成的數(shù)例機器人臨床試驗表現(xiàn)出快速的機器人手術(shù)技巧學習曲線。
通過亞毫米級的精度控制，TITIAN“提香”機器人實現(xiàn)對固定彎鞘管可視化，解決臨床中三維標測系統(tǒng)固定彎鞘管不可視問題，低成本快速完成消融，降低對醫(yī)生手動操控的經(jīng)驗依賴。
TITIAN“提香”機器人大幅優(yōu)化導管室配置需求，通過機器人和手術(shù)床一體式安裝，不額外占用導管室平面空間；無需對導管室的供電需求和輻射防護做額外調(diào)整，最快速度完成智能導管室的升級，解決了國際上磁導航機器人因為體積龐大和復雜定制化導致的無法商業(yè)化普及問題。
梅奧心磁計劃在2023年底完成TITIAN“提香”機器人的NMPA注冊證申請。相較國外的研發(fā)-提交注冊證申請的5～10年周期，梅奧心磁的研發(fā)速度可見一斑。
產(chǎn)品迭代：從手動到機器人術(shù)式，從硬性向柔性導管升級
基于過去多年的研發(fā)積累，梅奧心磁確定了兩個產(chǎn)品迭代方向：
其一，從手動術(shù)式升級為機器人一站式術(shù)式。這一迭代路徑，一方面能大幅降低醫(yī)生手術(shù)勞動強度，搭載的遠程手術(shù)指揮系統(tǒng)也能讓醫(yī)生遠離X射線輻射環(huán)境，降低醫(yī)生職業(yè)損傷風險；另一方面，解決手動操作的抖動、過轉(zhuǎn)和反復位移等問題，實現(xiàn)手術(shù)技術(shù)標準化，高精度穩(wěn)定操控，降低醫(yī)療事故風險。
TITIAN“提香”機器人現(xiàn)已能夠滿足以上功能。此次融資完成后，梅奧心磁將在這一基礎(chǔ)上，兼容更多臨床主流使用介入器械，完成其他心血管介入手術(shù)的一站式機器人術(shù)式，減少對患者的X射線損傷，推進綠色心血管介入手術(shù)。
其二，從硬性導管升級為柔性導管。柔性導管讓介入手術(shù)更加安全，能大幅減少心臟穿孔心包填塞等手術(shù)并發(fā)癥。梅奧心磁的磁導航產(chǎn)品線：RAPHAELLO“拉斐羅”機器人，柔性磁導航立體定位及精準消融系統(tǒng)，就是應(yīng)用了先進的柔性磁導航手術(shù)，在導管空間導航技術(shù)上，革新傳統(tǒng)的牽引鋼絲操控方式，通過柔性磁場控制提升手術(shù)安全性，實現(xiàn)了從硬性導管到柔性導管的升級。
加速產(chǎn)品創(chuàng)新，梅奧心磁再獲資本青睞
目前中國房顫治療年手術(shù)量僅為10萬例，相對于歐美房顫手術(shù)治療滲透率差距甚大，隨著我國人口老齡化時代的臨近，手術(shù)市場需求持續(xù)釋放，預(yù)計到2035年國家房顫年手術(shù)量超過100萬例，現(xiàn)有手動術(shù)式達到這一目標難度很大。隨著梅奧心磁手術(shù)機器人不斷產(chǎn)業(yè)化、商品化，預(yù)期將大幅縮短年輕電生理醫(yī)生的培養(yǎng)周期，迅速增加有經(jīng)驗的電生理術(shù)者，實現(xiàn)標準化手術(shù)操作，幫助國家提高房顫手術(shù)滲透率。
本輪融資前，梅奧心磁曾獲啟迪之星、方信資本、證鴻基金、舜安投資等專業(yè)投資機構(gòu)的加持，在研發(fā)、檢驗、臨床、注冊等各方面帶來了資源支持。而此次獲得紹興市國資青睞，則將加速梅奧心磁醫(yī)療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化布局和創(chuàng)新。
紹興市越城區(qū)城市發(fā)展集團董事長傅秀美表示：梅奧心磁的心血管手術(shù)機器人醫(yī)療科創(chuàng)成果將切實增強越城醫(yī)療服務(wù)水平與能力，增加越城區(qū)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源供給。越城區(qū)可依托以梅奧心磁為代表的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的品牌優(yōu)勢、人才創(chuàng)新優(yōu)勢和技術(shù)力量，充分發(fā)揮越城與優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源各自優(yōu)勢，推動科研成果研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，為越城區(qū)乃至紹興市民提供高效優(yōu)質(zhì)的心血管內(nèi)科、??管機器?手術(shù)領(lǐng)域的醫(yī)療健康服務(wù)，對促進越城生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源長遠發(fā)展意義重大。
本領(lǐng)融資的完成，將極大助力梅奧心磁持續(xù)創(chuàng)新，推進在研產(chǎn)品的研發(fā)進程。作為“硬科技”領(lǐng)域執(zhí)行力超強的跨領(lǐng)域團隊，期待梅奧心磁在再創(chuàng)新高，獲得更大的成功。
而梅奧心磁的心臟介入柔性磁導航手術(shù)機器人項目在2021年第四屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽中取得一等獎的優(yōu)異成績，讓我們再次祝賀梅奧心磁！
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
