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近日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等17部門聯(lián)合印發(fā)《“機器人﹢”應用行動實施方案》，鼓勵研制手術、輔助檢查、輔助巡診、重癥護理、康復等醫(yī)療機器人產(chǎn)品，“機器人﹢”迎來了新一輪發(fā)展助力。
“鼓勵有條件、有需求的醫(yī)院使用機器人實施精準微創(chuàng)手術，建設機器人應用標準化手術室，研究手術機器人臨床應用標準規(guī)范。”《“機器人﹢”應用行動實施方案》對手術機器人的著墨頗多。手術機器人作為多學科融合的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，是實現(xiàn)手術智能化的關鍵技術之一。目前，不少手術已進入機器人時代，傳統(tǒng)手術因為機器人的加入正在被改變著。
手術機器人可以幫助醫(yī)生制定手術計劃，提高手術過程中的精確度，并將傳統(tǒng)技術轉(zhuǎn)化為數(shù)字程序。得益于機械控制、視覺成像、光電技術、人工智能等技術的發(fā)展，手術機器人在醫(yī)療領域的應用推動手術向智能化、精準化、微創(chuàng)化方向發(fā)展。在提升手術效果、改善醫(yī)生工作環(huán)境的同時，手術機器人技術可以進一步減輕病人創(chuàng)傷，實現(xiàn)更加安全可靠、重復性高的手術治療。
手術機器人的分類與商業(yè)化進程
手術機器人精準的定位和動作，使其在需要精細操作的手術場景中發(fā)揮重要作用，因而已在普外科、神經(jīng)外科、泌尿外科、骨科、婦科等多個領域得到應用。
按照手術目標臟器類型，手術機器人可分為硬組織機器人和軟組織機器人。針對硬組織，主要包括神經(jīng)外科和骨科手術機器人；針對軟組織，可分為腔鏡手術機器人、經(jīng)自然腔道手術機器人、血管介入手術機器人和經(jīng)皮穿刺手術機器人。
手術機器人的分類與商業(yè)化進程
硬組織手術機器人商業(yè)化進程提速
作為硬組織機器人核心細分賽道，骨科機器人是國內(nèi)發(fā)展最早的賽道。從應用場景看，脊柱外科、關節(jié)外科和創(chuàng)傷復位領域手術機器人發(fā)展較為成熟，而骨折復位機器人的研發(fā)難度較大、研發(fā)進展相對緩慢。2022年，關節(jié)置換手術機器人廠商批量獲批，和華瑞博HURWA、鍵嘉ARTHROBOT、微創(chuàng)機器人鴻鵠、元化智能科技的骨圣元化在2022年上半年均獲批上市，天智航TiROBOTRecon進入臨床試驗階段；脊柱類鑄正左航-300于2022年獲批。至此，國內(nèi)骨科手術機器人賽道中，脊柱類和關節(jié)置換類分別有6家（含國內(nèi)天智航和鑫君特）、5家廠商（含國外史賽克MAKO）獲批。
上市公司層面，天智航2020年7月上市后一路跌跌不休，迄今市值徘徊在60億元，和華瑞博（HURWA）估值80億至100億人民幣之間，正在籌備港股上市。二級市場市值低迷和一級市場高昂的估值背后，是骨科手術機器人商業(yè)化道路的思考。整體來看，骨科手術機器人市場未來市場空間發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｆ渲校蕴熘呛焦竟强剖中g機器人發(fā)展相對更早，是國內(nèi)第一家、全球第五家商業(yè)化骨科手術機器人企業(yè)。截至目前天智航已有“天璣1.0”和“天璣2.0”兩款手術機器人產(chǎn)品上市銷售。其他創(chuàng)新型企業(yè)的研發(fā)和臨床以及融資進程也加快了腳步。
根據(jù)Frost&Sullivan預測，2026年中國骨科手術機器人市場規(guī)模4.5億美金，對應的全球骨科手術機器人市場規(guī)模46.9億美金。此外，伴隨著諸多廠商獲批上市，企業(yè)競爭也將愈發(fā)激烈。
口腔、神外等手術機器人的商業(yè)化探索
口腔手術機器人方面，繼柏惠維康旗下“瑞醫(yī)博”于2021年4月獲批國內(nèi)首款口腔領域手術機器人后，舍成醫(yī)療“朗月”也于2022年9月獲批上市。次月，直覺外科的風投Intuitive Ventures參與美國牙科手術機器人公司Neocis的最新一輪4000萬美元融資。
神經(jīng)外科手術機器人具有精準、創(chuàng)傷小等優(yōu)勢，主要應用于癲癇、帕金森癥、腦出血、顱內(nèi)腫瘤等疾病治療。目前國內(nèi)神外手術機器人玩家主要有Medtech（捷邁邦美）、柏惠維康、華科精準和華志微創(chuàng)等廠商，2022年底，華科精準完成3億元D輪融資，加速國產(chǎn)神外手術機器人商業(yè)化之路。此外，Renishaw旗下Neuromate ?立體定向機器人獲證，也將進一步推動全球神外手術機器人的發(fā)展。
腔鏡手術機器人批量獲證，堪比達芬奇
繼2021年威高獲批國產(chǎn)首款腹腔鏡手術機器人后，微創(chuàng)機器人圖邁、康多系統(tǒng)、精鋒MP1000均于2022年先后獲證。近日，術銳正式啟動A股IPO進程，另一家手術機器人企業(yè)精鋒醫(yī)療同樣處于IPO進程中，最快將于2023年上半年正式登陸港交所，向巨頭達芬奇發(fā)起沖擊。術銳是一家致力于完全自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售單多孔通用型微創(chuàng)腔鏡手術機器人系統(tǒng)的高新技術企業(yè)，依托“對偶連續(xù)體機構”這一革新性設計，產(chǎn)品所搭載的高性能可形變手術臂動作靈動精準，綜合性能比肩國際頂尖的單孔手術機器人水平，并一舉打破國外多年技術壟斷。
根據(jù)Frost&Sullivan預測，中國腔鏡手術機器人市場規(guī)模2026年將達26億美金，對應的全球市場規(guī)模180億美金。隨著國內(nèi)大批廠商獲證，作為目前國內(nèi)外商業(yè)化最成熟的手術機器人賽道，國產(chǎn)腔鏡機器人正式進入新一輪大時代。
其他軟組織手術機器人尚在研發(fā)試驗階段
與腔鏡手術機器人相比，目前軟組織機器人其他細分尚處于相對早期階段，多數(shù)廠商尚在研發(fā)試驗中，整體商業(yè)化進程較慢。根據(jù)Frost&Sullivan預測，泛血管手術、經(jīng)自然腔道手術和經(jīng)皮穿刺手術2016年國內(nèi)市場規(guī)模分別為1.8億美金、1.3億美金和2.6億美金，對應的全球市場規(guī)模16.1億美金、17.9億美金和14.9億美金。目前全球僅有四款泛血管手術機器人獲得FDA 批準/CE 認證，包括 R-One?(Robocath、CorPath200/ GRX(Siemens)、Genesis RMN(Stereotaxis)，美敦力、強生、達芬奇是血管介入機器人的代表企業(yè)，壟斷著該細分賽道。
整體而言，中國泛血管手術機器人市場處于起步階段，國內(nèi)則是微創(chuàng)機器人、奧朋醫(yī)療、愛博醫(yī)療、潤邁德醫(yī)療等，其中微創(chuàng)機器人R-One預計2023年上半年獲批。經(jīng)皮穿刺手術機器人目前國內(nèi)主要參與方是微創(chuàng)機器人，旗下MonaLisa預計2023年上半年獲批，微創(chuàng)機器人也在設計開發(fā)經(jīng)自然腔道手術機器人。微創(chuàng)機器人是業(yè)內(nèi)唯一一家覆蓋5大主要手術機器人領域的企業(yè)——腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道以及經(jīng)皮穿刺手術。
政策助力
手術機器人市場格局將迎來新變化
隨著醫(yī)療技術水平的提高，手術機器人發(fā)揮著越來越重要的最用，以腔鏡手術機器人為例，2015年至2020年期間，在中國進行的整體腔鏡手術數(shù)量快速增長，CAGR為24.1%，2018至2020年期間，美國一臺腔鏡手術機器人輔助進行的手術每年平均為240例，而中國為299例，手術機器人在我國的供應有限，仍具備極大的增長潛力，此外我國國產(chǎn)手術機器人近年來集中注冊獲批，覆蓋五大手術機器人領域，而隨著醫(yī)保覆蓋耗材的實施，手術機器人輔助手術的費用逐漸降低，成為我國手術機器人市場增長的又一巨大動力。
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械數(shù)據(jù)云；圖片來源：眾成醫(yī)械
經(jīng)測算，2021年我國手術機器人領域集中度較高，其中達芬奇的腔鏡機器人占據(jù)市場約93%的市場份額，但隨著國產(chǎn)手術機器人逐漸進入市場，國產(chǎn)品牌份額逐年提升，我國手術機器人領域的市場格局將迎來新的變化。
資料來源：工業(yè)和信息化部官網(wǎng)；圖片來源：眾成醫(yī)械
“十四五”規(guī)劃以來，國家衛(wèi)健委多次出臺相關政策法規(guī)，大力支持手術機器人發(fā)展，加快人工智能等信息技術在醫(yī)療裝備領域的應用。
今年初，財政部發(fā)布消息，對2023年的進出口關稅進行了調(diào)整，其中新增了手術機器人子目。對于手術機器人，《部分信息技術產(chǎn)品最惠國稅率表》顯示，從2023年1月起，即按照最惠國進口零稅率執(zhí)行，鼓勵國外手術機器人產(chǎn)品和技術進入中國市場，毫無疑問這將加速我國手術機器人的應用進程。
國產(chǎn)手術機器人的未來展望
手術機器人“產(chǎn)、學、醫(yī)”高質(zhì)量融合，推動自主創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化。手術機器人技術門檻高，操作復雜，從技術到產(chǎn)品，再到應用是一個長期的過程，需要不斷進行驗證、迭代和完善。而產(chǎn)學研醫(yī)深度結合可有效推動這一進程，手術方式、微創(chuàng)工具和技術的創(chuàng)新之路從未停止。未來更加智能、高效、精準的手術機器人將極大地降低患者痛苦，進一步提高手術產(chǎn)出，降低手術風險，為人民追求的美好生活作出更大的貢獻、提供更堅強的保障。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
