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近日，上海匯禾醫療科技股份有限公司（以下簡稱“匯禾醫療”）于２０２３年３月３０日同國泰君安證券簽署上市輔導協議，正式啟動Ａ股ＩＰＯ進程。
據《中國結構性心臟病行業年度報告２０２０》，美國中度以上三尖瓣反流總體患病率為０．５５％；預計中國中度以上三尖瓣反流患者數量應為８００萬；截至目前，國內尚無經導管三尖瓣介入產品獲批。根據弗若斯特沙利文，預計２０２３年中國有望開展經導管三尖瓣介入手術，２０３０年有望達到２６．３萬例；預計中國經導管三尖瓣介入市場規模將由２０２３年的１．５億元高速增長至２０３０年的２４５．９億元，復合增長率高達１０７％。
成立于２０１９年的匯禾醫療作為一家心血管介入平臺公司，專注于心血管介入醫療器械的研發、生產和商業化。目前，匯禾醫療在結構性心臟病、血管介入及智能介入等領域，均有自主研發世界領先的產品——核心產品Ｋ－Ｃｌｉｐ?經導管三尖瓣環修復系統和Ｃ－Ｗａｖｅ?血管沖擊波系統均已完成國內的確證性臨床研究，即將進入商業化；并具有全球授權發明專li的Ｋ－Ｃｌｉｐ?正在歐洲同步開展ＣＥ確證性臨床研究。
其中，Ｋ－Ｃｌｉｐ?是匯禾醫療自主研發的經導管三尖瓣環成形系統，復刻經典外科手術，經血管穿刺入路，不需要開胸、創傷小、恢復快、操作簡單，平均手術時間３０分鐘，使患者得到最大程度獲益。
而Ｃ－Ｗａｖｅ?則是結合了傳統的血管球囊成形術和體外碎石術原理組成的血管腔內震波石技術，通過良好的球囊貼靠鈣化病灶利用球囊內電極形成的震波，將閉塞的血管擴開，有效地獲得血管管腔，明顯減少支架的植入；且其震波能震碎堅固的鈣化灶，可改善管腔閉塞，但對周圍的軟組織不會造成損傷。
“匯禾醫療證明了Ｋ－Ｃｌｉｐ?是切實可行的三尖瓣重度反流解決方案，已為１５０余名中國患者、十余名海外患者進行了治療，”匯禾醫療創始人兼ＣＥＯ林林表示。“接下來，匯禾醫療將加大海外拓展的步伐，完成歐洲、美國等國的準入，讓中國智造的高端醫療器械走向全世界。”
在知識產權方面，匯禾醫療累計申請專li２００余項，其中發明專li１２０余項，其中有２０項發明專li獲得授權，成為知識產權貫標實施企業。在質量體系方面，其獲得ＩＳＯ１３４８５質量體系認證，和銷售及生產許可證；逐步建立完善的研發、質量管理、臨床注冊和生產體系。
成立至今，匯禾醫療已獲得元禾原點、博遠資本、國投創合、國方資本、聯想之星、ＩＤＧ資本、上海科創基金、諾庾資本、香塘資本、夏爾巴投資、國泰君安創新投資、Ｇ６０科創基金等機構的投資。
上海科創基金表示：“匯禾醫療作為國內原研創新型醫療器械的代表，立足于具有全球知識產權的自研技術，通過布局了全套的研發、測試、臨床以及生產體系，有望在未來為全球患者提供具有國際先進水平的高端醫療器械產品。上海科創基金及關聯方很高興能繼續加注支持匯禾醫療，未來將全力支持匯禾醫療持續推出創新產品，為中國原創高端醫療器械樹立新的標桿。”
國泰君安創新投資董事長江偉表示：“匯禾醫療是國內專注結構性心臟病介入醫療器械領域的龍頭企業，擁有中國首個自主研發的經血管三尖瓣介入修復系統，在研發實力和市場布局等方面擁有顯著優勢。在需求和政策等多重驅動因素影響下，國泰君安創新投資對匯禾醫療未來發展充滿信心，愿意陪伴企業和行業共同成長、行穩致遠，我們也期待匯禾醫療能夠引領國內醫療器械行業高質量發展，走出國產創新的獨特道路，加快駛向國際市場的星辰大海。”
（文章來源于互聯網）
