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據北京日報消息，近日，清肺排毒顆粒在加拿大獲批作為非處方藥上市，并在我國已批準的清肺排毒顆粒所有適應癥基礎上，增加批準了“用于流行性感冒上述癥狀者”的新適應癥，該藥系我國首個進入發達國家市場的抗疫中藥。
清肺排毒顆粒是由我國抗疫“三方”之一的清肺排毒湯轉化而來，清肺排毒湯則是由漢代名醫張仲景的《傷寒雜病論》中的４個經典名方化裁而來的創新方劑。
２０２０年７月，清肺排毒湯組方獲得國家知識產權局頒發的發明證書，成為我國首個治療新冠病毒感染的中藥復方制劑。２０２１年３月，國家藥品監督管理局通過特別審批程序，應急批準清肺排毒顆粒上市，用于感受寒濕疫毒所致的疫病。目前該藥已經在我國上市銷售，并已納入國家醫保藥品目錄。
而加拿大衛生部在我國已批準的清肺排毒顆粒所有適應癥基礎上，根據相關研究成果，增加批準了“用于流行性感冒上述癥狀者”的新適應癥，擴大了現有適應癥范圍。目前，清肺排毒顆粒已經完成品種注冊、生產認證、貿易銷售許可的全鏈條審批流程，具備了合法進入加拿大藥品市場銷售的資質。
“此次清肺排毒顆粒在海外上市，我國采取了獨立自主的國際持證新模式，這在歷史上尚屬首次。”中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所所長王燕平說，作為清肺排毒顆粒的國際持證商，該研究所全鏈條把控該藥的海外注冊、生產和銷售環節，保護了藥品的實際所有權，避免了出口藥品被境外代理商持證的被動局面，也為保護其國際知識產權提供了新路徑。
另外，國家中醫藥管理局科技司司長李昱表示，清肺排毒湯組方是抗疫３年來使用面最廣、使用量最大、使用效果最好、科研成果最多的中藥方劑，也是第六版至第十版新冠診療方案中，推薦使用的唯一通用方劑，該方可以顯著改善新冠患者臨床癥狀、縮短核酸轉陰時間和病程、降低轉重率和死亡率。
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