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１、醫(yī)科達(dá)（瑞典）醫(yī)療器械有限公司Ｅｌｅｋｔａ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ＡＢ對立體定向系統(tǒng)主動召回 醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于部分組件所配備的說明書出現(xiàn)版本錯誤，生產(chǎn)商醫(yī)科達(dá)（瑞典）醫(yī)療器械有限公司Ｅｌｅｋｔａ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ＡＢ對立體定向系統(tǒng)（國械注進(jìn)２０１４２０５６１３０）主動召回。 召回級別為三級召回。 ２、奧林巴斯醫(yī)療株式會社對內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)主動召回 奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于部分地區(qū)發(fā)行的清洗消毒手冊中錯誤地描述了４Ｋ攝像頭可用高壓方式滅菌，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（國械注進(jìn)２０１８２２２０２５０）主動召回。 召回級別為三級召回。 ３、奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子氣管插管內(nèi)窺鏡主動召回 奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于電子氣管插管內(nèi)窺鏡的５１０（Ｋ） 追加信息中的再處理參數(shù)與之前銷售的電子氣管插管內(nèi)窺鏡標(biāo)簽信息不一致，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子氣管插管內(nèi)窺鏡（國械注進(jìn)２０１８３０６２４２８）主動召回。 召回級別為三級召回。 ４、奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ｏｒｔｈｏ－Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ， Ｉｎｃ．對全自動生化免疫分析儀主動召回 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，由于在某些情況下ＭｉｃｒｏＴｉｐ試劑包可能會因其開蓋器組件的運(yùn)行而損壞，生產(chǎn)商奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ｏｒｔｈｏ－Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ， Ｉｎｃ．對全自動生化免疫分析儀（國械注進(jìn)２０２３２２２００６３）主動召回。 召回級別為三級召回。 ５、碧迪科斯化有限公司ＢＤ Ｋｉｅｓｔｒａ Ｂ．Ｖ．對全自動微生物樣本處理系統(tǒng)主動召回 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報告，由于軟件問題可能導(dǎo)致不正確的信息處理，生產(chǎn)商碧迪科斯化有限公司 ＢＤ Ｋｉｅｓｔｒａ Ｂ．Ｖ．對全自動微生物樣本處理系統(tǒng) ＢＤ Ｋｉｅｓｔｒａ? ＩｎｏｑｕｌＡ＋? ＴＬＡ（國械備２０２２０１４３）主動召回。 召回級別為二級召回。 ６、儀器實(shí)驗(yàn)室公司Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｃｏ．對活化的部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）主動召回 沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司報告，由于特定批次不符合當(dāng)前標(biāo)簽上標(biāo)示的２４小時有效期的穩(wěn)定性聲明，生產(chǎn)商儀器實(shí)驗(yàn)室公司Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｃｏ．對活化的部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）ＨｅｍｏｓＩＬ ＳｙｎｔｈＡｓｉｌ（國械注進(jìn)２０１６２４０４６１３）主動召回。 召回級別為二級召回。 ７、徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰荆蹋澹椋悖帷。拢椋铮螅螅簦澹恚蟆。危澹鳎悖幔螅簦欤濉。蹋簦鋵η逑匆褐鲃诱倩?/p> 徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司報告，由于產(chǎn)品標(biāo)簽上顯示了錯誤的有效期，生產(chǎn)商徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰荆蹋澹椋悖帷。拢椋铮螅螅簦澹恚蟆。危澹鳎悖幔螅簦欤濉。蹋簦鋵η逑匆骸。拢铮睿洹。祝幔螅琛。樱铮欤酰簦椋铮睢。保埃亍。茫铮睿悖澹睿簦颍幔簦澹▏祩洌玻埃保担埃矗梗玻┲鲃诱倩亍?/p> 召回級別為三級召回。 ８、凱德朗公司Ｃａｎｄｅｌａ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ對皮秒激光治療儀主動召回 賽諾龍（北京）醫(yī)療科技有限公司報告，由于可能存在特定批次Ｐｉｃｏｗａｙ設(shè)備的變焦手柄的鏡片在組裝過程中錯誤倒置的問題，生產(chǎn)商凱德朗公司Ｃａｎｄｅｌａ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ對Ｎｄ：ＹＡＧ皮秒激光治療儀ＰｉｃｏＷａｙ Ｌａｓｅｒ ｓｙｓｔｅｍ（國械注進(jìn)２０１７３０９２２８９， 國械注進(jìn)２０１７３２４２２８９）主動召回。 召回級別為三級召回。
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