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有數(shù)據(jù)顯示，我國皮膚疾病患病率高達(dá)４０％～７０％，所致健康壽命損失在所有疾病中位列第四。因年齡增長、皮膚老化、免疫衰老及基礎(chǔ)疾病等原因?qū)е碌睦夏昶つw病越來越普遍，成為危害中老年人健康和生命質(zhì)量的常見疾病之一。
隨著皮膚病患者數(shù)量的增長，市場對于抗真菌藥物的需求相對更高、更穩(wěn)定。棘白菌素類抗真菌藥物是目前用于治療全身性真菌感染的一線藥物，而卡泊芬凈第一個(gè)新一代棘白菌素類廣譜抗真菌藥物。
注射用醋酸卡泊芬凈
卡泊芬凈是一種半合成脂肽類（棘白菌素）化合物，對念珠菌屬和煙曲霉菌菌絲的活性細(xì)胞生長部位有活性作用，具有抗菌譜廣、半衰期較長、與人血清蛋白結(jié)合率高、不良反應(yīng)較少、患者耐受性好等特點(diǎn)，是臨床急需的抗深部真菌感染藥，也是各國臨床指南推薦的抗真菌感染一線用藥。該藥主要用于經(jīng)驗(yàn)性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱患者的可疑真菌感染；念珠菌血癥和以下念珠菌感染：腹腔膿腫、腹膜炎和胸膜腔感染；食道念珠菌病；對其他治療無效或者不能耐受的侵襲性曲霉菌病。
醋酸卡泊芬凈（ＣａｓｐｏｆｕｎｇｉｎＡｃｅｔａｔｅ）由默沙東（ＭｅｒｃｋＳｈａｒｐＤｏｈｍｅ，ＭＤＳ）開發(fā)上市的一種供靜脈注射用的半合成β－１，３－葡聚糖合成抑制劑凍干粉，２００１年經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）批準(zhǔn)上市，商品名為Ｃａｎｃｉｄａｓ?。２００１年１０月２４日獲歐洲藥物管理局（ＥＭＡ）批準(zhǔn)上市。２００２年９月，醋酸卡泊芬凈獲批進(jìn)入中國市場，商品名為科賽斯?，規(guī)格為５０ｍｇ和７０ｍｇ。
目前，注射用醋酸卡泊芬凈為國家醫(yī)保目錄乙類藥品，適用于成人患者和兒童患者（三個(gè)月及三個(gè)月以上）經(jīng)驗(yàn)性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱患者的可疑真菌感染、念珠菌感染以及對其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。
過評企業(yè)已達(dá)８家，有望納入第九批集采
據(jù)了解，卡泊芬凈的保護(hù)于２０１４年到期，到期后仿制藥相繼上市，導(dǎo)致原研藥銷售額逐漸下滑。公開數(shù)據(jù)顯示，原研藥銷售峰值在２０１４年，達(dá)到６．８１億元，此后逐年下滑，２０１７、２０１８年下滑速度較快，２０１８年銷售額僅３．２６億美元，差不多僅為２００９年的一半。
不過，卡泊芬凈相關(guān)制劑在中國市場增長仍舊可觀，是國內(nèi)抗生素市場的重磅產(chǎn)品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，２０２１年注射用醋酸卡泊芬凈在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額接近２５億元，同比增長６．７０％；２０２２年上半年其銷售額超過１１億元，同比增長４．２１％。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端卡泊芬凈銷售情況（單位：萬元）
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
包括原研廠家默沙東在內(nèi)，目前國內(nèi)共有１０家擁有注射用醋酸卡泊芬凈生產(chǎn)批文。注射用醋酸卡泊芬凈尚未納入國家集采，恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、杭州中美華東制藥、海靈藥業(yè)、正大天晴、海思科、一品紅等８家企業(yè)已過評。
值得關(guān)注的是，注射用醋酸卡泊芬凈已滿足國家集采條件，在業(yè)內(nèi)看來，它有望納入第九批集采。
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