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本項(xiàng)目為鄭州市中心醫(yī)院切割工具等12種醫(yī)用耗材采購，相關(guān)事宜公告如下：
一、項(xiàng)目名稱
鄭州市中心醫(yī)院切割工具等12種醫(yī)用耗材采購
二、項(xiàng)目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：7天
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 質(zhì)量層次 | 是否無菌 | 單位 | 技術(shù)參數(shù) |
1 | 切割工具 | 進(jìn)口 | 否 | 個 | 用于骨質(zhì)的切割和塑型，主要包括顱骨和脊柱。主要由銑刀、磨頭和鉆頭組成。由符合ASTM F 899 標(biāo)準(zhǔn)的440A不銹鋼制成。 |
2 | 氣動骨組織手術(shù)設(shè)備-磨頭/鉆頭/銑刀 | 進(jìn)口 | 否 | 個 | 配合氣動骨組織手術(shù)設(shè)備使用的磨頭/鉆頭/銑刀等，用于切割、打磨骨組織。 |
3 | 1p/***q缺失探針試劑(原位雜交法） | 國產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
4 | BCL2(18q21)基因斷裂探針試劑 （熒光原位雜交法） | 國產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
5 | MDM2基因擴(kuò)增探針試劑（原位雜交法） | 國產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
6 | MET基因探針試劑（原位雜交法） | 國產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
7 | MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 國產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
8 | PTEN基因缺失探針試劑（原位雜交法） | 國產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
9 | 單核細(xì)胞染色體異常檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 國產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對腫瘤的早期診斷、療效檢測、個體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
10 | 強(qiáng)化清洗液 | 國產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于凝血四項(xiàng)和D-二聚體檢測，每盒容量至少50ml。 |
*** | 清洗液 | 國產(chǎn) | 否 | 箱 | 用于凝血四項(xiàng)和D-二聚體檢測，每盒容量至少20L。 |
12 | 全自動樣品處理系統(tǒng)-檢測試劑 | 國產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于凝血四項(xiàng)和D-二聚體檢測，每盒至少50片。 |
三、供應(yīng)商資格要求
***中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金具備承擔(dān)采購項(xiàng)目的能力。
***所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨。
***生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
***不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。
***具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。
***在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認(rèn)證）類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。
***在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
***供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
***本項(xiàng)目采購不接受聯(lián)合體報名。
四、報名須知
***報名時間
2023年6月***日至2023年6月26日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
***報名地點(diǎn)
鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室（辦公樓四樓）
***報名要求
***1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
******1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品）
******2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）：營業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）
***2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
******1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）
******2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）
***3其它要求
******1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
******2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明
******3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
******4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
******5產(chǎn)品授權(quán)書
以上資料需提供原件和復(fù)印件（復(fù)印件加蓋單位公章裝訂成冊）。
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路16號
郵 編：450007
聯(lián) 系 人：***
電 話：***
郵 箱：zxyyzbb@16***com
發(fā)布日期：2023年6月***日
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