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去年賣了近40億元的大品種,院外市場“殺瘋了”!
發布時間:2023-07-19 11:02:34

日前,石四藥集團發布公告,集團已取得國家藥品監督管理局有關磷酸奧司他韋干混懸劑(0.36g)的藥品生產注冊批件,屬于化學藥品第3類,視同通過一致性評價,是集團首款抗病毒的干混懸劑。磷酸奧司他韋干混懸劑主要用于甲型和乙型流感的治療和預防。

流感是常見且可造成嚴重后果的急性呼吸系統傳染性疾病,患者可能發生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發癥造成住院甚至死亡,對公眾健康帶來重大威脅。WHO數據顯示,在全球范圍內,流感每年可致約5%-10%的成人、20%-30%的兒童感染,造成多達500萬例重癥病例和65萬例死亡。另據中國一項最新研究,中國平均每年有8.8萬例流感相關呼吸系統疾病超額死亡,該數據占呼吸系統疾病死亡病例數的8.2%。當患者感染流感,要及時有針對性地進行抗病毒治療。

作為“抗流感神藥”的奧司他韋(Oseltamivir),由吉利德公司開發,經羅氏制藥商業化,1999年獲美國FDA批準上市,2001年在國內獲批上市。之后,羅氏制藥分別在2005年、2006年將奧司他韋授權給上海中西三維藥業和東陽光藥生產,并很快占據了國內大部分抗流感市場。米內網數據顯示,2015年~2019年,國內公立醫療機構終端奧司他韋的銷售額增長超10倍,其中2019年達55.8億元。

隨著新冠病毒暴發,國內人口流動性降低,該藥需求減少,銷售額遭遇斷崖式下跌。不過,去年開始恢復增長態勢。米內網數據顯示,2022年中國三大終端六大市場奧司他韋銷售額合計近40億元。其中,院內市場(公立醫院終端+公立基層醫療終端)是主要銷售渠道,同比增長超過160%;院外市場(零售藥店終端:城市實體藥店+網上藥店)的增速更是直接“殺瘋了”,同比增長超過200%。

在國內,奧司他韋目前已有磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋干混懸劑3款制劑上市。其中,奧司他韋干混懸劑型在給藥方式上有很大競爭優勢,該劑型既有固體制劑方便攜帶、穩定性好、依從性高的特點;又有液體制劑服用方便、劑量調整靈活準確、口感好的優勢,擴大了藥品的適用人群,能更好滿足嬰幼兒及吞咽困難人群的用藥需求。此外,該產品配備有量杯和口腔給藥器,能準確量取配制用水并取藥,便于劑量的靈活調整和準確給藥,可實現1歲以內需要依體重用藥嬰幼兒的精準給藥。

據米內網數據,目前國內已有12家企業擁有磷酸奧司他韋干混懸劑的生產批文。此外,還有19家企業報產在審,包括樂普制藥科技、江蘇萬高藥業、山東朗諾制藥等。

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