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心未來(lái)
２０２３年７月２４日，強(qiáng)生（Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ ＭｅｄＴｅｃｈ）旗下電生理公司 Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ， Ｉｎｃ． 宣布，在美國(guó)推出 ＯＰＴＲＥＬＬ? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，該導(dǎo)管采用了由ＣＡＲＴＯ ３高級(jí)三維成像系統(tǒng)提供支持的 ＴＲＵＥｒｅｆ? 技術(shù)。
＃ Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ 推出新型標(biāo)測(cè)導(dǎo)管
ＯＰＴＲＥＬＬ? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管是一種高密度診斷導(dǎo)管，其小電極排列成固定陣列形式，可為復(fù)雜心律失常病例提供高清電生理標(biāo)測(cè)，例如持續(xù)性心房顫動(dòng)（ＡＦｉｂ）、再次房顫消融、房性心動(dòng)過(guò)速和室性心動(dòng)過(guò)速。
心律失常是一種日益流行的疾病。ＡＦｉｂ 是最常見(jiàn)的心律失常類(lèi)型，對(duì)全球近 ４０００ 萬(wàn)人造成了影響，其中美國(guó)就占據(jù)多達(dá) ６００ 萬(wàn)人。ＡＦｉｂ 是一種進(jìn)行性疾病，如果不及時(shí)治療，可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而惡化或?qū)е缕渌呐K疾病或出現(xiàn)中風(fēng)等嚴(yán)重并發(fā)癥。異常的電信號(hào)會(huì)導(dǎo)致心律異常，而導(dǎo)管消融是一種安全有效的手術(shù)可以恢復(fù)心臟不正常的電活動(dòng)。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ 公司總裁 Ｊａｓｍｉｎａ Ｂｒｏｏｋｓ 表示，ＯＰＴＲＥＬＬ? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管完善了 Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ 診斷標(biāo)測(cè)產(chǎn)品組合，為醫(yī)生提供了一套全面的工具，并且可與 ＣＡＲＴＯ? ３ 標(biāo)測(cè)系統(tǒng)集成，用于診斷和治療心律失常。這是 Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ 持續(xù)致力于為臨床醫(yī)生提供創(chuàng)新工具以提高手術(shù)效率和效果以及患者護(hù)理質(zhì)量的最新例證。
＃ 關(guān)于 ＯＰＴＲＥＬＬ? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管
ＯＰＴＲＥＬＬ? 新型導(dǎo)管包括 ４８ 個(gè)電極，對(duì)稱(chēng)分布在 ６ 個(gè)樣條線(xiàn)上，并與 ＣＡＲＴＯ? ３ 系統(tǒng)相結(jié)合，提供智能見(jiàn)解和高分辨率定向標(biāo)測(cè)。此外，ＯＰＴＲＥＬＬ? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管具有緊密的電極間距和小電極，可產(chǎn)生更高的信號(hào)分辨率，從而增強(qiáng)心臟圖譜。通過(guò)這些高清圖譜，臨床醫(yī)生可以更好地了解心律失常發(fā)生的位置，并可以制定更有效的消融策略。
Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ Ｃｌｉｎｉｃ 主校區(qū)心血管醫(yī)學(xué)博士 Ｐａｓｑｕａｌｅ Ｓａｎｔａｎｇｅｌｉ 表示，ＯＰＴＲＥＬＬ? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管具有固定電極陣列結(jié)構(gòu)，可提供更好的診斷洞察力，讓醫(yī)生能夠快速有效地識(shí)別消融目標(biāo)。該導(dǎo)管和局部傳導(dǎo)矢量讓醫(yī)生有信心快速有效地檢測(cè)消融病變間隙和心律失常基質(zhì)，即使是在最復(fù)雜的病例中，包括持續(xù)性 ＡＦｉｂ、再次房顫消融、房性心動(dòng)過(guò)速和室性心動(dòng)過(guò)速。
ＯＰＴＲＥＬＬ? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管由 ＣＡＲＴＯ? ３ 系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)，該系統(tǒng)提供局部傳導(dǎo)矢量，可顯示穿過(guò)心臟的電脈沖的實(shí)時(shí)方向和速度。通過(guò)這些局部傳導(dǎo)矢量，臨床醫(yī)生可以更好地了解復(fù)雜的電路和機(jī)制，從而能夠自信地檢測(cè)出消融病變中的間隙。總之，這些技術(shù)可以幫助臨床醫(yī)生快速識(shí)別需要消融的區(qū)域，并在更短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行更有效的治療。
２０２２年，采用 ＴＲＵＥｒｅｆ? 技術(shù)的 ＯＰＴＲＥＬＬ? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（ＦＤＡ）５１０（ｋ）的許可，現(xiàn)已在美國(guó)上市，且將于今年晚些時(shí)候在日本上市。
＃ 關(guān)于 Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ
Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ． 是美國(guó)強(qiáng)生公司旗下的一家致力于研究、開(kāi)發(fā)電生理介入診療產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器材公司，為廣大醫(yī)師和患者提供心律失常疾病的整體解決方案。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ 憑借其卓越和革新的技術(shù)，長(zhǎng)期處于世界三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和軟件的領(lǐng)導(dǎo)者地位。目前Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．在全世界５０多個(gè)國(guó)家有超過(guò)５０００名員工，它也是世界上第一根彎導(dǎo)管的發(fā)明者。
１９９６年，強(qiáng)生先后以１８億美元、４億美元收購(gòu)Ｃｏｒｄｉｓ、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ，正式進(jìn)軍心臟電生理領(lǐng)域，并將Ｃｏｒｄｉｓ Ｗｅｂｓｔｅｒ與Ｂｉｏｓｅｎｓｅ合并，組成后來(lái)的心臟電生理巨頭Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ。此后，強(qiáng)生通過(guò)收購(gòu)、剝離、渠道支持、學(xué)術(shù)推廣等方式不斷加注投入，并依托其全球性銷(xiāo)售渠道，推動(dòng)心臟電生理業(yè)務(wù)發(fā)展。２０１５年，Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ已占據(jù)全球心臟電生理４０％的市場(chǎng)，成為全球心臟電生理巨頭。
在產(chǎn)品研發(fā)方面，Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ旗下有心臟三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、可調(diào)彎導(dǎo)管、冷鹽水灌注導(dǎo)管、可調(diào)直徑環(huán)狀標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、壓力監(jiān)測(cè)導(dǎo)管、高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、雙向可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管等產(chǎn)品。此外，Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ還與ＧＥ醫(yī)療等合作，開(kāi)發(fā)用于心臟電生理的實(shí)時(shí)超聲成像系統(tǒng)。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ的脈沖電場(chǎng)消融產(chǎn)品在歐洲已啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，在中國(guó)已進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
２０２２年，Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ發(fā)布了新產(chǎn)品 —— 采用ＴＲＵＥｒｅｆ?技術(shù)的ＯＣＴＡＲＡＹ?標(biāo)測(cè)診斷導(dǎo)管，并已獲得ＦＤＡ ５１０（ｋ）認(rèn)證和ＣＥ認(rèn)證。ＯＣＴＡＲＡＹ?標(biāo)測(cè)導(dǎo)管用于心律失常，包括心房顫動(dòng)（ＡＦｉｂ）的標(biāo)測(cè)，可與消融和超聲技術(shù)集成。與上一代ＰＥＮＴＡＲＡＹＴＭ? ＮＡＶ ＥＣＯ導(dǎo)管相比，ＯＣＴＡＲＡＹ?導(dǎo)管有八個(gè)花型齒條，改進(jìn)了電極間距，可提供更短的標(biāo)測(cè)時(shí)間，從而縮短整個(gè)消融手術(shù)的耗時(shí)。
（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）
