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醫美香餑餑“少女針”要停售退市？一則通知讓注射了醫美再生類產品“少女針”伊妍仕的求美者人心惶惶。華東醫藥旗下欣可麗美學立即發布聲明辟謠。以“少女針”“童顏針”為代表的再生類填充產品，由于產品特性和高售價備受關注甚至被詬病和質疑。但傳統藥企憑借再生類填充產品尚算成功的醫美轉型，吸引了大批醫藥企業迫不及待加入同一片藍海。
０１
暫停售賣通知被辟謠“少女針”背后是“再生”潮
不久前，一篇關于《暫停售賣伊妍仕少女針通知》（以下簡稱《通知》）驚動了醫美界。《通知》顯示，鑒于伊妍仕“少女針”注射后組織再生情況不可控，注射后效果不可逆，且存在副作用等問題，“我司”為保障廣大顧客的＊＊與權益，決定封存伊妍仕少女針＊＊庫存產品暫停對外售賣。
“少女針”境內代理公司、華東醫藥全資子公司欣可麗美學（杭州）醫療科技有限公司隨后就對外發布了《關于澄清網絡不實言論的聲明》表示，上述《通知》所載內容均為不實信息，系惡意誣陷造謠。
深陷本次輿論漩渦的“少女針”英文名為ＥＬＬＡＮＳé，在內地商品名為伊妍仕，中國港臺等地音譯為洢蓮絲、依戀詩等。其源自英國，生產基地在荷蘭。２００９年，ＥＬＬＡＮＳé拿到了歐盟ＣＥ認證，２０１５年進入中國臺灣，２０１６年進入中國香港，２０１８年，華東醫藥以約合１５億元人民幣全資收購英國醫美企業Ｓｉｎｃｌａｉｒ，將其旗下“少女針”收入囊中。２０２１年８月，“少女針”正式在內地市場上市銷售。
公開資料顯示，“少女針”的主要成分是７０％的ＣＭＣ（羥甲基纖維素）凝膠＋３０％的ＰＣＬ（聚己內酯）微球。據公司介紹，與傳統填充劑不同的是，伊妍仕是一款再生型填充劑，注射后的ＣＭＣ凝膠兩個月就會被人體自然代謝，另一成分ＰＣＬ微球邊分解邊刺激誘導人體分泌合成膠原蛋白，取代被代謝的ＣＭＣ凝膠載體容積。
“少女針”是再生類填充產品的一種。再生類填充產品屬于膠原蛋白刺激物，由于其對人體組織的刺激療效，國內市場賦予這類產品“再生”概念。目前國內僅有三家醫美企業的四款再生針劑獲批上市，分別是華東醫藥的伊妍仕、愛美客的濡白天使和如生天使、長春圣博瑪艾維嵐“童顏針”。
０２
深陷假貨、“水貨”、不可逆、硬節漩渦
今年８月，微博上一條名為“女子過海關雙腿綁滿少女針”的Ｔｏｐ１熱搜引發了公眾熱議。事緣深圳海關西九龍站海關關員在檢查一名入境女旅客行李時發現了２０個空盒子，進一步檢查時，發現該旅客用膠帶將４０支“少女針”綁藏在其大腿和小腿處，該旅客涉嫌走私“少女針”美容針劑。
才過１個多月，海關總署官方信息平臺“海關發布”視頻號又發布，今年９月，在深圳海關所屬皇崗口岸旅檢大廳入境時，一位男旅客被攔截并進一步檢查后，發現其在腰部和大腿處用膠帶綁藏了２８支“少女針”。
沒想到，在醫美界已走紅的“少女針”，竟是以這種方式被普通百姓知曉。
消費者選擇“水貨”、假貨（通常自稱真貨、“水貨”）的原因往往很簡單，主要是價格的誘惑。要么求美者求便宜，要么醫美機構求利潤＊＊大化。“少女針”的高端定價和美輪美奐的宣傳，更是讓“水貨”有了更大市場。雖有掃碼驗真、公眾號查詢認證機構和認證醫生及黑名單機構信息，但“少女針”國內行貨的高價，１．８８萬元／支（１ｍｌ）的終端定價，讓部分求美者選擇了“水貨”。
據了解，國內對再生類填充產品定價均高企。浙商證券在一份研報中指出，愛美客的濡白天使終端價為１．２８萬元／支（０．７５ｍｌ），圣博瑪“童顏針”與“少女針”一樣為１．８８萬元／支（１ｍｌ）。據了解，華東醫藥“少女針”毛利率超過７０％。同樣的“少女針”，國內終端定價１．８８萬元／支，我國香港售價才三四千港元／支。數倍的利差，導致龐大的“少女針”造假潮和“水貨潮”。有行內人士透露，一些不知名產地無證的注射劑、不能用于注射的生長因子等張冠李戴自稱“少女針”“童顏針”，在流通市場里真假混賣，導致求美者注射后身心受創。
此外，部分求美者注射“少女針”后產生硬結，且注射后不可逆，是“少女針”被業界質疑的焦點。在短視頻平臺，一位百萬粉絲的博主自稱注射修補法令紋后，單側臉的一塊肉條始終突起，一年來都沒有改善。有醫生認為，再生類注射產品對醫生要求很高，一旦注射水平和經驗不足，就容易出現硬結。醫生一旦注射層次不對，單點一次性注射的量太大，就容易形成結節。而且，“少女針”等再生類注射產品“不可逆”。相較于玻尿酸注射不滿意可以打溶解酶溶掉，伊妍仕等再生類注射產品沒有溶解酶可溶解，效果不好、出現硬結只能等待其自己吸收代謝掉。
０３
大環境倒逼醫藥白馬轉型醫美
“少女針”的背后，是華東醫藥的醫美轉型。作為曾經的醫藥白馬，華東醫藥轉型醫美，與藥品集采和醫保控費的大環境有很大關系。作為國內傳統醫藥白馬，華東醫藥過往的業績可謂輝煌。２０００年上市后，公司收入保持穩健增長。華東醫藥發跡于仿制藥和中成藥，仿制藥在集采和醫保控費下只留下了很低的毛利。從阿卡波糖集采丟標，到百令膠囊醫保談判降價……華東醫藥多款產品受到影響，傳統仿制藥板塊承壓，２０２０年、２０２１年業績接連下滑。華東醫藥決定轉型創新藥公司，同時向醫美行業進發。
華東醫藥看中的醫美是大千億賽道。據Ｆｒｏｓｔ＆Ｓｕｌｌｉｖａｎ預測，我國醫美市場逐漸擴容，總規模已由２０１７年的９９３億元增長至２０２１年的１８９２億元，預計２０３０年，中國醫療美容市場規模將超過６５００億元。而且，我國醫美滲透率遠低于發達國家，未來行業增量市場空間很大。據Ｆｒｏｓｔ＆Ｓｕｌｌｉｖａｎ數據，２０２０年我國每千人接受醫美治療２０．８次，不及韓國１／４，美國和巴西１／２。
２０１８年，華東醫藥全資收購了主打美容線、長效微球和玻尿酸的英國醫美企業Ｓｉｎｃｌａｉｒ公司，由此切入醫美領域。隨后又在２０１９年入股美國國際醫美公司Ｒ２，２０２１年２月全資收購西班牙能量源型醫美器械公司Ｈｉｇｈ Ｔｅｃｈ公司。
２０２２年和２０２３年Ｈ１，華東醫藥業績開始企穩回升。財報顯示，２０２２年，華東醫藥的營業收入和歸母凈利潤分別為３７７．１５億元、２４．９９億元，分別同比增長了９．１２％、８．５８％。２０２２年華東醫藥國際醫美業務實現銷售收入１１．４４億元，同比增長７１．８８％；同期國內醫美業務分別實現銷售收入８．８４億元，同比增長１４１．１４％。
華東醫藥董秘陳波不久前向財聯社記者表示，醫美業務目前對營收貢獻相對較小，但增速快，盈利能力和利潤率均高于仿制藥，營收占比預計將逐年提升。公司預計２０２３年“少女針”營收將達到９億元，同比增速約５０％。
０４
再生型填充產品巨量藍海吸引大量醫藥企業
消費者對美的追求捧起了填充市場。２０２１年，隨著國內三款再生醫美產品的獲批上市，醫美注射從“填充時代”邁入“再生時代”。根據東興證券報告，填充針劑產品市場增長勢頭強勁，預計終端市場規模將由２２１億元增長至５５８億元，再生型填充劑更是成為了中國醫美市場的新寵。目前市場上主流的醫美再生材料包括聚左旋乳酸（ＰＬＬＡ）和聚己內酯（ＰＣＬ），其中以ＰＬＬＡ為核心成分的稱之為“童顏針”，以ＰＣＬ為核心成分的稱之為“少女針”。據觀研天下估計，至２０２５年，“童顏針”“少女針”市場規模可至４９億元，潛在市場較大。
被這片巨量藍海吸引的，當然不僅有華東醫藥、愛美客、長春圣博瑪，興科蓉醫藥、高德美、江蘇吳中、四環醫藥、杭蓋生物等也在大步奔向再生類填充劑市場。
愛美客日前發布新品如生天使，成為國內第四款上市的再生類填充劑。而另一家醫藥企業興科蓉醫藥旗下醫美產品線＊＊產品“少女針”項目目前已完成了產品中試及臨床樣品的生產，預計將于今年稍后進入臨床研究階段，有望于２０２４年獲批。
更多藥企涉足醫美，帶來更多再生類填充產品準備上市。據不完全統計，江蘇吳中代理的再生類醫美產品韓國ＡｅｓｔｈｅＦｉｌｌ“童顏針”預計在２０２３年下半年上市；預計２０２４年上市的則有高德美代理的目前已處于臨床階段法國產品塑然雅；普麗妍醫療的“童顏針”也預計２０２４年獲批；四環醫藥、樂普醫療、尚禮生物分別有“童顏針”產品預計２０２５－２０２６年上市。此外，四環醫藥的二代“少女針”、杭蓋生物的瑞博“童顏針”、西宏生物的“童顏針”目前均處于注冊申報階段，益誠生物的二代“少女針”目前處于國內注冊臨床階段，康哲藥業的“童顏針”目前處于臨床試驗階段。
前有對手，后有追兵，“少女針”的獨寵時代或將很快過去。
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