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高血壓病人需要終身服藥，這對很多人來說是非常痛苦的事情。未來或?qū)⒂幸环N新的治療方式——給體內(nèi)植入一種器械，可以幫助控制高血壓。
１１月１７日，美敦力宣布旗下一款名為Ｓｙｍｐｌｉｃｉｔｙ Ｓｐｙｒａｌ的射頻消融系統(tǒng)獲美國ＦＤＡ批準(zhǔn)上市。公告顯示，該系統(tǒng)是基于ＲＤＮ（腎動脈交感神經(jīng)消融）的一種新興高血壓微創(chuàng)治療方式，其可通過阻斷腎交感神經(jīng)，實現(xiàn)長期降壓。
截至目前，全球獲批上市的腎動脈交感神經(jīng)消融產(chǎn)品已達２款，國內(nèi)亦有超１０款類似療法在研。
腎動脈交感神經(jīng)消融療法是如何治療高血壓的？據(jù)北京醫(yī)院心血管內(nèi)科主任汪芳教授介紹，導(dǎo)致高血壓的機理有多種，研究顯示連接大腦、心臟和腎臟的交感神經(jīng)如果過度活躍，也有較大可能引發(fā)高血壓。“ＲＤＮ是一種導(dǎo)管微創(chuàng)介入手術(shù)，主要是通過射頻能量對分布于腎動脈的交感神經(jīng)進行消融，阻斷腎交感神經(jīng)信號傳導(dǎo)，降低腎交感神經(jīng)興奮性，從而達到降壓的目的，并且能夠?qū)崿F(xiàn)一次手術(shù)長期改善血壓管理的效果。”
該療法的面世是否意味著高血壓可以擺脫藥物治療了？
對此，汪芳教授直言，目前該療法無法完全取代藥物治療的地位，但是仍能發(fā)揮有效的作用，幫助降壓的同時無需持續(xù)增加治療藥物的種類和劑量。此外，相對于服用藥物，介入治療有一定的手術(shù)風(fēng)險，對臨床醫(yī)生技術(shù)也有極高的要求。因此，即使對于難治性高血壓患者，這一療法也不是當(dāng)前按臨床首選治療手段。即使成功實施了消融手術(shù)，高血壓能否長期有效控制還需要進一步、更廣泛的臨床研究驗證。
“生活方式干預(yù)和藥物應(yīng)用是目前高血壓治療的主要手段。我國高血壓防治的拐點遲遲沒有到來，這跟患者服藥依從性差有一定關(guān)系。在這一背景下，ＲＤＮ 技術(shù)無疑是一種有非常有潛力的非藥物高血壓療法，也為口服藥物依從性差的患者帶來新的選擇。”汪芳教授告訴記者。
不過，現(xiàn)階段該技術(shù)并未“徹底放開”，主要針對的是臨床上經(jīng)合理使用４種以上（包括１種利尿劑在內(nèi)）降壓藥后，血壓仍無法達到指南標(biāo)準(zhǔn)的人群，也就是所謂的“難治性高血壓患者”。
截至目前，美敦力這款腎動脈交感神經(jīng)消融療法已在海南博鰲樂城以及廣東佛山復(fù)星禪誠醫(yī)院進行多例特許臨床應(yīng)用，而國內(nèi)尚無相關(guān)產(chǎn)品獲批，但這一技術(shù)賽道已經(jīng)十分火熱。
記者據(jù)各藥企公告不完全統(tǒng)計，布局腎動脈交感神經(jīng)消融產(chǎn)品賽道的國內(nèi)藥企數(shù)量超１０家，涉及啟明醫(yī)療、漢通醫(yī)療、百心安、信邁醫(yī)療、魅力緯葉、康沛生物等多家藥企，其中，進展較快的信邁醫(yī)療的腎動脈交感神經(jīng)消融系統(tǒng)將有望于２０２３年經(jīng)國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序獲批上市。
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