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多項利好因素之下，國產(chǎn)大型醫(yī)用設備或迎來新的發(fā)展機遇。
０１
大型醫(yī)用設備配置“松綁”
近日，安徽省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布關于調整全省大型醫(yī)用設備集中采購目錄的通知（完整見文末）。
根據(jù)通知，非財政預算安排的乙類設備全部納入省級集采，具體如下：
去年３月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（２０２３年）》，積極推動由甲類改為乙類或由乙類調出目錄，醫(yī)療機構配置大型醫(yī)用設備的難度進一步降低。此外，越來越多大型醫(yī)用設備將被納入集采范疇，整體價格呈現(xiàn)出走低趨勢。
根據(jù)人民網(wǎng)報道，截至２０２２年８月３０日，安徽省公立醫(yī)療機構２０２１年度乙類大型醫(yī)用設備集中采購已完成６大類９個項目３９臺產(chǎn)品開標評標工作，總采購金額約３．９億元，預計節(jié)約資金約１．９億元，節(jié)資率３３％。此外，安徽?。玻埃玻澳甓仍O備采購總金額５．３億元，節(jié)約近２．６億元。
本次安徽的通知還提出，要積極落實“放管服”改革要求，技術成熟、性能穩(wěn)定、應用規(guī)范的設備按照非乙類管理，非乙類設備由醫(yī)療機構依法依規(guī)自行招標，不再執(zhí)行集中采購。
在“放管服”的趨勢下，醫(yī)療機構在采購大型醫(yī)用設備時有了更大的選擇空間，但監(jiān)管層面也在隨之升級。
在國家衛(wèi)健委發(fā)布的《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（２０２３版）》中，“醫(yī)院年度資產(chǎn)負債率”系考核指標之一。
去年年底，財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關于進一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設的指導意見》（簡稱《意見》），其中提到：
嚴格按規(guī)定程序配置各類設備資產(chǎn)，嚴禁舉債購置大型醫(yī)用設備，規(guī)范國有資產(chǎn)出租出借和處置行為，落實定期清查盤點制度。嚴格控制對外投資，明確對外投資的可行性評估與投資效益分析等相關內(nèi)容。
對于醫(yī)療機構而言，大型醫(yī)用設備的配置情況與其在行業(yè)內(nèi)的競爭力直接掛鉤，真正必要的采購需求并不會隨著監(jiān)管趨嚴而斷崖下滑。但在“嚴禁舉債”的限制下，醫(yī)療機構對于“性價比”的追求將再度提升。
０２
大型醫(yī)用設備市場重塑
國產(chǎn)品牌放量時機已到
去年６月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》，公布了“十四五”期間全國大型醫(yī)用設備的配置規(guī)劃總量，以及各地的詳細分配情況。
與“十三五”相比，本次大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃數(shù)量顯著提升。根據(jù)通知，“十四五”期間全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備３６４５臺，其中：甲類１１７臺，乙類３５２８臺。
完整見文末
據(jù)此統(tǒng)計，到“十四五”結束，我國將擁有甲類設備合計１８５臺，其中重離子質子放射治療系統(tǒng)共６０臺、高端放射治療類設備共１２５臺；乙類設備合計８０２９臺，其ＰＥＴ／ＭＲ共２１０臺、ＰＥＴ／ＣＴ共１６６７臺、腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)共８１９臺、常規(guī)放射治療類設備共５３３３臺（伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)共３２７臺）。
資本市場的嗅覺向來敏銳，在去年《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（２０２３年）》公布當天，醫(yī)療設備板塊集體走高。其中，聯(lián)影醫(yī)療直線拉升漲超１０％，澳華內(nèi)鏡、萬泰生物、樂普醫(yī)療等也有明顯漲幅。
伴隨著經(jīng)濟發(fā)展，國內(nèi)的醫(yī)療市場規(guī)模早已今非昔比。伴隨配置管理逐漸“解綁”，大型醫(yī)用設備的采購需求將進一步釋放。例如，新版目錄大幅上調了兜底條款設置的單臺（套）價格限額，頭部醫(yī)院對于中高端產(chǎn)品的選擇空間將更為廣闊。
此外，《關于“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》中明確提到：聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務能力差異，科學規(guī)劃配置數(shù)量，優(yōu)化完善配置標準，促進優(yōu)質醫(yī)療資源擴容下沉，優(yōu)化區(qū)域均衡布局。
對于基層醫(yī)療機構來說，未來在購置相應大型醫(yī)用設備時可免于繁復的審批程序，基層醫(yī)療設備市場也有望走向繁榮。
除了配置管理“解綁”，國家在大型醫(yī)用設備采購方面，也在逐漸向國產(chǎn)傾斜。
去年，福建政府采購網(wǎng)發(fā)布《福建省部分乙類大型醫(yī)用設備集中采購項目（２０２２年）公開招標招標公告》，項目預算金額共計２．９５億元。
項目分３個包，采購標的分別為６４排及以上ＣＴ、高端ＣＴ、３．０Ｔ及以上ＭＲ，對應預算金額分別為１９００萬元、１．２６億元、１．５０億元?！≡诎玻担杜偶耙陨细叨耍茫栽趦?nèi)的各類設備采購中，“允許進口”一欄均標注為「否」。
在一系列政策的驅動下，更多國產(chǎn)大型醫(yī)用設備的進院門檻降低，為國內(nèi)械企的產(chǎn)業(yè)升級帶來了全新機遇。
附：
(文章來源于賽柏藍器械)
