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據(jù)海南日?qǐng)?bào)海口３月６日訊，近日，《海口市關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》發(fā)布，將從臨床研究費(fèi)用補(bǔ)貼、鼓勵(lì)藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新、鼓勵(lì)企業(yè)從樂城引進(jìn)新藥地產(chǎn)化等２０個(gè)方面加快推動(dòng)海口市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，符合條件的企業(yè)＊＊高可獎(jiǎng)勵(lì)３０００萬元。
本措施自２０２４年３月３１日起施行，有效期至２０２５年１２月３１日。本規(guī)定有關(guān)扶持獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助、資助等的起始時(shí)間認(rèn)定，以及測(cè)算時(shí)間自２０２３年１月１日起。
根據(jù)措施，海口將對(duì)臨床研究費(fèi)用進(jìn)行補(bǔ)貼，其中，對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的１類新藥（同一品種不同適應(yīng)癥或不同劑型的合并計(jì)算，下同），承諾取得批件后２４個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位１５％一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，＊＊高獎(jiǎng)補(bǔ)１０００萬元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)＊＊高獎(jiǎng)補(bǔ)２０００萬元；對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的２類新藥，承諾取得批件后２４個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位１０％一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，＊＊高獎(jiǎng)補(bǔ)６００萬元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)＊＊高獎(jiǎng)補(bǔ)１０００萬元；對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的３類、４類仿制藥，承諾取得批件后２４個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位５％一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，＊＊高獎(jiǎng)補(bǔ)３００萬元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)＊＊高獎(jiǎng)補(bǔ)５００萬元；對(duì)完成臨床試驗(yàn)研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械，承諾取得批件后２４個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目分別給予研發(fā)單位實(shí)際支出１５％、５％一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，＊＊高獎(jiǎng)補(bǔ)２００萬元和５０萬元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)＊＊高獎(jiǎng)補(bǔ)６００萬元。
海口還鼓勵(lì)藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新，醫(yī)藥企業(yè)新取得國(guó)家藥品注冊(cè)批件后，２４個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，按藥品品種和劑型分類，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。其中，生物制品１類藥獎(jiǎng)勵(lì)３０００萬元、２類藥獎(jiǎng)勵(lì)６５０萬元、３類藥獎(jiǎng)勵(lì)３００萬元、４類和５類藥獎(jiǎng)勵(lì)１２０萬元；化藥１類藥獎(jiǎng)勵(lì)３０００萬元、２．１類藥獎(jiǎng)勵(lì)１０００萬元、２．２類藥獎(jiǎng)勵(lì)８５０萬元、２．３類藥獎(jiǎng)勵(lì)７５０萬元、２．４類藥獎(jiǎng)勵(lì)６００萬元、３類藥獎(jiǎng)勵(lì)３００萬元、４類藥獎(jiǎng)勵(lì)２００萬元、５類藥獎(jiǎng)勵(lì)１００萬元；中藥１類藥獎(jiǎng)勵(lì)３０００萬元、２類藥獎(jiǎng)勵(lì)６５０萬元、３類藥獎(jiǎng)勵(lì)３００萬元。其他類藥獎(jiǎng)勵(lì)５０萬元。
支持首臺(tái)套和創(chuàng)新藥應(yīng)用。經(jīng)海南省級(jí)及以上部門認(rèn)定的首臺(tái)（套）高端醫(yī)療設(shè)備，自認(rèn)定當(dāng)年起３年內(nèi)，按該產(chǎn)品年度銷售收入的２％給予資助，單個(gè)產(chǎn)品資助金額累計(jì)＊＊高不超過１０００萬元；對(duì)設(shè)立數(shù)字療法診療中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性獎(jiǎng)勵(lì)１０萬元，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本市企業(yè)生產(chǎn)的數(shù)字療法產(chǎn)品進(jìn)行診療的，按＊＊采用的批件數(shù)量給予獎(jiǎng)勵(lì)，一個(gè)批件獎(jiǎng)勵(lì)２０萬元，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)＊＊高不超過１００萬元。
在鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大品種方面，醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)年單個(gè)品種銷售收入達(dá)到或超過１億元的，以１億元的整數(shù)倍作為梯次給予獎(jiǎng)勵(lì)，分別獎(jiǎng)勵(lì)３０萬元、６０萬元、１００萬元、１５０萬元、２００萬元、２５０萬元、３００萬元、４００萬元、５００萬元，銷售收入超過１０億元的＊＊高獎(jiǎng)勵(lì)６００萬元；入圍國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)或區(qū)域性藥品集中帶量采購(gòu)前三順位的品種，按照中標(biāo)協(xié)議實(shí)現(xiàn)銷售收入的１％給予獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)品種每年＊＊高獎(jiǎng)補(bǔ)２００萬元，單個(gè)企業(yè)每年＊＊高獎(jiǎng)補(bǔ)５００萬元。
對(duì)于企業(yè)利用博鰲樂城真研通道引進(jìn)歐美和日本已上市、中國(guó)未上市的藥械產(chǎn)品落地本企業(yè)生產(chǎn)的，分階段給予獎(jiǎng)勵(lì)。取得藥械產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)批件時(shí)給予１００萬元獎(jiǎng)勵(lì)；取得國(guó)內(nèi)上市許可持有人（注冊(cè)人）資格并在２４個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，再給予４００萬元獎(jiǎng)勵(lì)；落地本企業(yè)生產(chǎn)次年起２年內(nèi)，按該品種銷售收入的３％給予獎(jiǎng)勵(lì)，２年累計(jì)＊＊高獎(jiǎng)勵(lì)５００萬元。
(文章來源于環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng))
