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近日，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ——一家全球性的心血管電生理明星龍頭，因未能連續(xù)滿足納斯達克的最低上市要求而從納斯達克資本市場被除名退市，此舉隨著美國證券交易委員會（ＳＥＣ）的通知而即將實施，因為該公司未能維持至少每股１美元的最低股價和至少２５０萬美元的股東權(quán)益。
０１
上市不到四年，被除名退市！
Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ 于２０２０年８月５日在納斯達克上市，股票代碼為“ＡＦＩＢ”，發(fā)行價為１８美元，首次公開發(fā)行募集資金１．５８億美元，市值一度達到６．６億美元。僅兩年后的２０２２年１１月，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ被納斯達克警告其未能滿足最低競價要求，盡管獲得了１８０天的恢復合規(guī)性的機會，該公司的股價繼續(xù)下跌，最終達到每股０．００１美元，遠低于上市所需的最低標準。因此，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ的股票在納斯達克資本市場的交易已被暫停，現(xiàn)在已轉(zhuǎn)至場外交易市場（ＯＴＣ Ｐｉｎｋ Ｓｈｅｅｔｓ）進行交易。Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ成立于２０１１年，由Ｒａｎｄｙ Ｗｅｒｎｅｔｈ創(chuàng)立，他之前在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)擁有超過２５年的經(jīng)驗，并曾在美敦力、愛德華茲生命科學公司擔任高級職位。Ａｃｕｔｕｓ是一家致力于針對心律失常開發(fā)新型治療方案的醫(yī)療技術(shù)公司。公司采用３Ｄ映射系統(tǒng)ＡｃＱＭａｐ來替代傳統(tǒng)的基于電壓的心臟活動映射系統(tǒng)，以提高導管消融手術(shù)的成功率，達到治療心律失常的目的。
圖片來源：官網(wǎng)Ａｃｕｔｕｓ的ＡｃＱＭａｐ是第一款將高精度超聲心房解剖重建與高度可重復、高清晰度的非接觸電荷密度映射相結(jié)合的心臟成像映射系統(tǒng)。
０２
拳頭業(yè)務部門，重組裁員
在面臨這些挑戰(zhàn)的同時，２０２３年１１月８日Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ還宣布了一項重大重組，包括裁減６５％的員工。重組努力集中于結(jié)束其電生理（ＥＰ）映射和消融業(yè)務，包括拳頭產(chǎn)品ＡｃＱＭａｐ映射系統(tǒng)及相關(guān)的導管和配件。公司計劃繼續(xù)支持ＡｃＱＭａｐ程序，直到１１月３０日，但團隊規(guī)模將縮減。公司預計重組成本在２１００萬到３２００萬美元之間，由于戰(zhàn)略變化和重組公司還撤回了２０２３年的財務指導。回溯Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ納斯達克上市之路，不難發(fā)現(xiàn)Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ走向頹勢都離不開其始終未取得正向盈利，逐年的虧損并未因其上市而好轉(zhuǎn)，在上市２年后因其股票表現(xiàn)并不理想，公司決定進行戰(zhàn)略重組。在這一過程中，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ決定退出電生理標測和消融業(yè)務，專注于其與美敦力的合作伙伴關(guān)系，這也表明其正在調(diào)整其商業(yè)戰(zhàn)略，以期改善財務狀況和運營效率。
０３
與美敦力持續(xù)合作，能否逆風翻盤？
２０２２年４月，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ與美敦力達成協(xié)議，以５０００萬美元（約合人民幣３．６億）的預付金出售其左心通路管線給對方，意味著重組退市后Ａｃｕｔｕｓ專注為美敦力做供銷的部分。盡管遇到了這些挫折，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ繼續(xù)與美敦力（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）合作，專注于制造左心腔進入產(chǎn)品。去年，公司以５０００萬美元（折合人民幣３．６億元）的價格將其左心腔進入產(chǎn)品組合賣給了美敦力，并自那以后已經(jīng)收到了又獲得了美敦力數(shù)千萬美元的里程碑付款。根據(jù)協(xié)議，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ將在未來幾年內(nèi)獲得其網(wǎng)銷售總額的一定百分比。這項交易標志著Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ在進行公司重組并削減運營成本的背景下的一次重大資產(chǎn)出售。這也意味著此番重組后，Ａｃｕｔｕｓ專注為美敦力做供銷的部分。據(jù)了解，Ａｃｕｔｕｓ左心通路的核心之一——ＡｃＱＣｒｏｓｓ 系統(tǒng)是市場上第一個也是唯一一個獲ＦＤＡ批準用于機械和射頻 （ＲＦ） 交叉的經(jīng)隔通道系統(tǒng)，簡化了電生理學家或介入心臟病專家的經(jīng)隔交叉，可改善工作流程、提高手術(shù)效率并幫助減輕左心手術(shù)的復雜性。此外，作為交易的一部分，美敦力還同意在達到一定的銷售目標和其他里程碑時，將支付額外的款項，這表明雙方建立了較為深入的合作關(guān)系。 隨著Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ的退市和業(yè)務重組，公司的未來發(fā)展方向?qū)⒅饕性诼男信c美敦力的協(xié)議上，即為美敦力提供合同制造服務。這一決策意味著Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ將從一個獨立的電生理解決方案提供商轉(zhuǎn)變?yōu)橹饕鳛樵荚O(shè)備制造商（ＯＥＭ）與大型醫(yī)療設(shè)備公司合作的公司。Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ預計，通過這一轉(zhuǎn)變，公司將能夠優(yōu)化財務狀況，減少現(xiàn)金消耗，并在未來幾年內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生收入。 雖然Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ將不再是電生理領(lǐng)域的直接競爭者，但它可能會通過與其他醫(yī)療技術(shù)公司的合作或潛在的銷售，找到新的生存和發(fā)展方式。
０４
全球電生理市場，誰將殺出重圍？
隨著技術(shù)進步和人口老齡化，全球電生理市場持續(xù)增長。據(jù)Ｅｍｅｒｇｅｎ Ｒｅｓｅａｒｃｈ分析，預計２０３２年全球電生理市場規(guī)模達到１８０．１億美元，２０２２至２０３２年的年復合增長率為９．４％。心臟電生理技術(shù)不斷進步，尤其是三維心臟電生理設(shè)備和導管技術(shù)的發(fā)展，提高了手術(shù)的精確性和安全性。在全球市場方面，當前全球市場集中度較高，由幾家大型跨國公司主導，美國強生、美敦力（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）、雅培（Ａｂｂｏｔｔ）和波士頓科學（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ）等公司占據(jù)市場的主要份額。北美市場由于主要市場參與者的活動增加，占據(jù)全球區(qū)域較大的收入份額。同時，亞洲和其他發(fā)展中地區(qū)由于醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的改善，市場增長迅速。電生理產(chǎn)品主要廠家情況
圖片來源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院在國內(nèi)方面，中國等國家的本土企業(yè)正在通過技術(shù)創(chuàng)新和提升產(chǎn)品質(zhì)量來打破國外企業(yè)的技術(shù)壟斷，逐漸提升國產(chǎn)化率，并開始參與國際市場競爭。例如錦江電子、微電生理、惠泰醫(yī)療等大批電生理正不斷推陳出新，部分產(chǎn)品已獲得國內(nèi)ＮＭＰＡ批準。此外在我國，政府也施行了一部分集采政策對電生理器械的價格和市場格局產(chǎn)生影響，促使市場競爭加劇。據(jù)最新分析，脈沖電場消融（ＰＦＡ）等新興技術(shù)正在成為心臟電生理領(lǐng)域的下一個風口，國內(nèi)外企業(yè)紛紛布局，尋求技術(shù)突破，或許下一場市場爭奪戰(zhàn)正悄悄打響。
(文章來源于醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng))
