為加快推動人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展,更好地服務(wù)和保障人民群眾生命健康,工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局于2021年聯(lián)合開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作,面向智能產(chǎn)品和支撐環(huán)境2個方向,聚焦智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫等8類揭榜任務(wù),委托中國信息通信研究院、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心作為組織管理單位整體負(fù)責(zé)揭榜評選工作。據(jù)悉,全國共申報項目1035個,經(jīng)層層遴選,共有221個(72個揭榜和149個潛力)團(tuán)隊基礎(chǔ)好、臨床價值高、技術(shù)實(shí)力強(qiáng)的項目團(tuán)隊入圍揭榜攻關(guān)階段。
在長達(dá)兩年的揭榜攻關(guān)進(jìn)程中,各入圍團(tuán)隊協(xié)同創(chuàng)新、奮力攻關(guān),人工智能、腦機(jī)接口、可穿戴傳感器等新興技術(shù)加速融合賦能、改善、替代傳統(tǒng)診療模式,逐步涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)廣泛臨床應(yīng)用。
工業(yè)和信息化部科技司、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊司對揭榜攻關(guān)成果開展了測評工作,并于2024年8月9日公示了“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜優(yōu)勝單位”,共104家。
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