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今日最新醫療器械資訊包含：
３公司動態
●安速康完成新一輪億元融資，加速推進無主機超聲刀落地
●ａｕｘｅｔｉｃ：能夠徑向和縱向雙向拉伸的靜脈支架
●微創外科亮相ＣｈＳＥＣＣ ２０２４，首款國產ＴＰＵ插管成體外循環利器
５條新產品
●獲批上市！國產首款眼底智能導航激光儀
●長木谷醫療旗下骨科手術機器人獲批國家藥監局審批的三類證
●上海騰復醫療旗下產品外周血管造影導管拿到國家藥監局審批的三類證
●駝人貝斯特醫療器械旗下產品一次性使用射頻套管針拿到國家藥監局審批的三類證
●世紀康泰自主研發第２代非球鞏膜鏡全新上市
一、公司動態
１、安速康完成新一輪億元融資，加速推進無主機超聲刀落地
創新型器械研發廠商安速康醫療（蘇州）有限公司（以下簡稱＂安速康＂）近日宣布完成新一輪億元融資。本輪融資由太平創新、君聯資本，以及盛景嘉成共同投資。本輪資金將主要用于無主機超聲刀市場推廣、全新一代能量平臺打造及產能準備。
看點
對于本輪融資，安速康創始人張弢表示：＂非常感謝新、老股東對安速康的認可和支持。無主機超聲刀上市以來，迅速得到了市場的初步認可。本輪融資，將幫助安速康加速提升無主機超聲刀的市場占有率、加速新產品線的研發進程和差異化產品矩陣的打造。讓更多醫務工作者用上更優秀、更簡便的工具，減輕他們在日常工作中的負擔，從而可以更好地服務病患。＂
２、ａｕｘｅｔｉｃ：能夠徑向和縱向雙向拉伸的靜脈支架
ａｕｘｅｔｉｃ是一款由鎳鈦合金制備的靜脈支架，其在徑向擴張過程中實現縱向伸長。ａｕｘｅｔｉｃ支架通過激光切割工藝加工而成，切割成具有特殊紋路的支架。這種獨特的紋路設計實現支架在靜脈壁組織上產生徑向和縱向同時擴展，這種雙向雙向擴展能夠有效抵消泊松效應的生物力學結果。因此，ａｕｘｅｔｉｃ在支架段實現了管腔增益，而不會引起ＳＡＳ，從而保持了流入并優化了剪切速率。
看點
Ａｕｘｅｔｉｃｓ是一家創新醫療器械公司，致力于開發靜脈支架，以解決靜脈獨特的生物力學特性。在過去的三十年中，支架主要關注徑向力和靈活性作為其主要特征。通過研究和定義靜脈獨特的生物力學特性，Ａｕｘｅｔｉｃｓ對支架開發方法進行了根本性的改變。
３、微創外科亮相ＣｈＳＥＣＣ ２０２４，首款國產ＴＰＵ插管成體外循環利器
近日，２０２４全國體外循環學術年會 （ＣｈＳＥＣＣ ２０２４） 在沈陽舉行。深圳微創外科醫療（集團）有限公司（以下簡稱＂微創?外科＂）攜首款國產聚氨酯（ＴＰＵ）股動靜脈插管、Ｖｉｔａｓｐｒｉｎｇｓ?集成膜式氧合器，以及全球獨家ＣＥ ＭＤＲ認證的ＭＯＢＹＢＯＸ?集成便攜式ＥＣＭＯ系統等一系列體外循環創新產品驚艷亮相，獲得與會者高度關注與認可。
看點
微創外科的股動靜脈插管作為首款國產ＴＰＵ材質的外周血管插管，填補了國產高端體外生命支持插管領域的空白，具有薄壁大腔設計、優異的生物兼容性、高流速以及有效降低血栓形成風險的優秀特性。同時，該產品有多達２８個規格型號，為目前國產外周血管插管中規格最全，可滿足新生兒及幼兒等特殊患者的需求，通過頸內靜脈等位置插管建立循環，為臨床提供更充分的選擇和更全面的解決方案。
二、新產品
１、獲批上市！國產首款眼底智能導航激光儀
近日，國家藥監局官網發布信息顯示，南京博視醫療科技有限公司自主研發的創新產品＂秩光?眼底智能導航激光＂正式獲批ＮＭＰＡ三類醫療器械注冊證（國械注準２０２４３１６１４４９）。
看點
秩光眼底智能導航激光是一款眼科全固態激光光凝儀，也是國內首款具有實時高清大視野圖像、高速眼動追蹤、人工智能手術輔助規劃、精準自動激光等創新功能的激光治療設備。該產品主要用于眼底疾病的激光光凝治療，如糖尿病視網膜病變、中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、視網膜裂孔、視網膜變性、黃斑水腫等。
２、長木谷醫療旗下骨科手術機器人獲批國家藥監局審批的三類證
近日，由北京長木谷醫療科技股份有限公司（長木谷?）自主研發的人工智能骨科手術機器人作為正式獲批國家藥品監督管理局（ＮＭＰＡ）醫療器械產品注冊證。注冊號：國械注準２０２４３０１１３９６。
看點
長木谷自主研發的搭載ＡＩ深度學習技術的骨科手術機器人，歷經數萬次測試與打磨，匯聚了超百名全國專家的智慧與經驗，通過１０萬＋影像、５００００＋病例的不斷深度學習與成長，極具匠心智造，這款人機合一、來自于北京智造的搭載人工智能的骨科手術機器人問世。該手術機器人由＂數智腦、數智手、數智眼＂精妙融合而成，三位一體模擬資深骨科專家的能力，將術前人工智能制定的個體化手術方案在術中精準完美實施。
４、上海騰復醫療旗下產品外周血管造影導管拿到國家藥監局審批的三類證
近日，經國家藥品監督管理局（ＮＭＰＡ）批準，上海騰復醫療科技有限公司研發的外周血管造影導管成功取得中華人民共和國醫療器械注冊證，注冊證編號：國械注準２０２４３０３１３２７。
看點
騰復醫療成立于２０２０年１月９日，是國內首家致力于肺栓塞介入治療器械研發生產的公司。主要從事靜脈血管介入創新高端醫療器械研發、制造和銷售；醫療器械科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術轉讓、技術服務、醫療器械貨物或技術進出口、醫療器械經營。公司聚焦肺血管及靜脈介入治療領域，研發和推廣創新產品，以幫助患者減輕病痛，恢復高質量生活，降低醫療成本為目標，專為廣大醫生和患者提供安全有效的產品和服務。
５、駝人貝斯特醫療器械旗下產品一次性使用射頻套管針拿到國家藥監局審批的三類證
河南駝人貝斯特醫療器械有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，涉及產品：＂一次性使用射頻套管針＂， 注冊證編號：國械注準２０２４３１４１５０７。
看點
駝人集團不斷提升技術內核，將有源設備定為發展方向。目前掌上超聲、彩色超聲診斷系統、血液透析設備、超聲軟組織手術設備等設備已上市。未來將在鄭州駝人產業園（位于鄭州經開區濱河國際新城核心區域，兼具生產、中試、研發、辦公、展示等功能），圍繞麻醉、護理等有源醫械，研發更多中高端醫械設備，為臨床提供便利。
６、世紀康泰自主研發第２代非球鞏膜鏡全新上市
近日，世紀康泰宣布，其自主研發的第２代非球鞏膜鏡－－美視季?硬性鞏膜接觸鏡正式獲得國家藥品監督管理總局頒發的三類醫療器械注冊證，注冊證號國械注準２０２４３１６１５３８。
看點
國內首創＂第２代非球面＂設計：全新升級的鞏膜鏡光學區，實現不同患者不同的鞏膜鏡光學區非球面設計，讓每個患者都能獲得最佳的視覺質量；應用自主發明專li的＂相位調制技術＂（專li證號２０２２１０５００５６７Ｘ）矯正全眼波前像差，回歸卓越年輕態的視覺質量，高清多一行；
(文章來源于健康界)
