據了解,強生對 HistoSonics 的投資由來已久,旗下的風投基金 JJDC 憑借在生命科學領域豐富的投資經驗,很早就關注到了 HistoSonics 在無創醫療技術領域的潛力。盡管目前公開資料中,關于強生對 HistoSonics 具體投資金額、占股比例等細節尚未完全披露,但強生的資金注入為 HistoSonics 的技術研發與產品迭代提供了關鍵支持。
在研發的關鍵階段,強生的投資助力 HistoSonics 得以持續投入資源,攻克組織碎化術(Histotripsy)研發過程中的技術難題,進而順利推出 Edison 系統。
基于組織碎化術,HistoSonics 推出的 Edison 系統更是具備諸多獨特優勢。它完全摒棄了傳統的侵入性操作,無需開刀手術,大大減少了患者的痛苦和恢復時間。一次治療就能同時處理多個腫瘤,極大提高了治療效率。并且該系統無需使用輻射,避免了輻射相關的毒副作用。
在治療過程中,醫生還能借助機載診斷超聲成像,實時規劃和觀察治療情況,可實時查看 “氣泡云” 以及組織對治療的反應,確保治療的準確性和有效性。不僅如此,組織碎化術還具有免疫刺激作用,在清除腫瘤細胞的過程中,能讓人體免疫系統學會識別癌細胞為威脅,進而激活對癌癥的自然免疫反應,有望從局部療法轉變為全身腫瘤治療的方法,為癌癥治療帶來新的可能。
2023 年 10 月,Edison 系統成功獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用于治療肝臟腫瘤,目前醫生已運用該技術治療原發性及轉移性肝臟腫瘤。
資料顯示,Histotripsy是一種創新的無創治療技術,通過外部換能器將超聲波能量精確聚焦到身體內部特定點。這種獨特的方法發起了所謂的“空化現象”,即利用微小氣泡的形成及坍縮來細膩地分解組織。
與依賴高溫加熱方法不同,如高強度聚焦超聲(HIFU),Histotripsy的力量來源于機械作用原理,提供了更高的精準度和安全性,并顯著減少了副作用風險。深度解讀Histotripsy術也就是壓力脈沖組織粉碎術或負壓脈沖組織粉碎術:它借助于在短時間內產生的高峰值負壓脈沖超聲波,在靶區域瞬時形成空化泡。這些破壞性的小型化泡在膨脹和崩塌中能夠釋放出強大的機械沖擊波力道(即震蕩波),將目標區域的細胞群高效分解成亞細胞級別的碎片狀態。
重要的是,這個方法避免了傳統熱消融或電離輻射技術的潛在危險因素——諸如熱損傷和輻射污染的風險被排除在外。基于類性質化的產生機制的不同方式,可分為兩大類進行治療:空化云型與沸騰型技術應用策略可以說有著廣泛的潛力——目前已探索其用于多種軀體疾病治療的可能性,包括前列腺增生、前列腺癌、肝腫瘤、腎腫瘤乃至胰腺癌等;此外亦包括血液病變在內的心血管疾病領域以及血栓病癥的治療攻策開發都體現了該技術的廣泛應用前景及深遠影響潛力。
HIST系統主要由聚焦超聲換能器、與之匹配的驅動系統、超聲或磁共振影像監控系統、換能器運動控制系統和耦合介質組成。為滿足組織粉碎術所需的焦點處壓力,換能器通常為低f系數(換能器口徑與焦距比值<1)、高聚焦增益(≥30dB)的大口徑換能器。高壓脈沖發生器產數千伏短脈沖驅動換能器。影像系統負責定位和實時監控。運動控制系統通過機械臂或電動定位控制換能器三維度動,全面覆蓋靶區組織。脫氣水為耦合介質確保超音波傳輸效率。
通過調節脈沖強度、脈沖重復周期、脈沖重復頻率、占空比等參數,可誘導產生不同的空化泡。依據空化泡產生方式的不同 ,可將PSHT分為空化云型PSHT(cavitation cloud histotripsy,CH)和沸騰型PSHT(boiling histotripsy,BH)。
據最新臨床數據顯示,使用histotripsy技術治療的肝癌患者,其治愈率高達95%。這一數字遠超傳統治療方法,如手術、化療和放療等。更為重要的是,histotripsy技術具有創傷小、恢復快、并發癥少等優點,極大地提高了患者的生活質量。
Histotripsy技術的高治愈率和低副作用特性,使得它有望成為未來肝癌治療的主流方法。隨著技術的不斷推廣和應用,越來越多的肝癌患者將能夠從中受益。同時,這項技術還將推動肝癌治療領域的進一步發展,為未來的癌癥治療提供新的思路和方法。
需要指出的是,除了肝癌外,HistoSonycin技術還有望應用于其他實體腫瘤的治療。目前,該公司正在積極開展相關研究,探索這項技術在肺癌、乳腺癌等領域的應用前景。
此次擬赴美 IPO,若成功上市,將為 HistoSonics 注入更多資金,加速其技術研發與市場拓展,進一步推動無創腫瘤治療技術的普及,為全球癌癥患者帶來更多希望。后續,我們將持續關注 HistoSonics 的 IPO 進程及其在醫療領域的新動態。
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