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４月，第十批國家藥品集中采購（國采）中選結果將在全國范圍內正式落地執(zhí)行。此次國采涉及６２個品種，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等多個治療領域，各省市正緊鑼密鼓地進行執(zhí)標準備工作。
第十批國采中選結果將落地，多地緊鑼密鼓籌備執(zhí)行
按照國家醫(yī)保局要求，第十批國采中選結果將于４月正式落地執(zhí)行。據(jù)摩熵醫(yī)藥不完全統(tǒng)計，目前已有上海、天津、寧夏、河北、江西、浙江、安徽、湖北、甘肅等省市發(fā)布了第十批國采執(zhí)行工作的相關通知，多地進入執(zhí)行前的準備階段。
天津：天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布公告，將于２０２５年４月１日調整第十批國家組織集采中選及備供藥品網上采購價格。在此之前，天津已開展一系列準備工作：３月１０日至１２日進行藥品信息維護，針對第十批國采天津中選及備選品種；３月１０日至１４日確認中選藥品配送關系；３月１３日至１６日１７時公示中選藥品采購執(zhí)行量；３月１７日至２４日１７時開展三方協(xié)議網上簽訂。
甘肅：３月２７日，甘肅省開展第十批國采甘肅省第二備供企業(yè)和殘缺規(guī)格基藥規(guī)格供應企業(yè)確認工作。３月３０日前，第十批國采甘肅中選、備供藥品均需按照中選價通過招采管理子系統(tǒng)重新申報。
第十批國采品種詳細信息查詢
上海：３月２５日，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所明確表示將在４月正式執(zhí)行中選結果。強調四方面內容：提前做好中選藥品進院準備，優(yōu)先采購和使用中選藥品，做好備供藥品進院使用，加強醫(yī)務人員宣傳培訓。對于未采購的中選藥品，醫(yī)療機構需及時召開藥事委員會，簡化采購流程，確保用藥渠道暢通；同時，醫(yī)療機構應通過中選企業(yè)指定的配送企業(yè)采購中選藥品，回款時間不超過交貨驗收合格后的次月底。
寧夏：在３月２０日發(fā)布的公告中指出，即日起開展第十批國家組織藥品集中采購中選、備供、第二備供、非主供非備供藥品資質申報。中選、備供、第二備供的申報截止日期為３月２４日，而對非主供非備供的藥品資質申報時間則放寬到４月１０日。
河北：在３月１９日已完成中選藥品以及備供藥品企業(yè)目錄的勾選與報價工作，并于３月２５日公布了第十批國家組織藥品集中采購河北省殘缺規(guī)格藥品及間苯三酚注射劑中選企業(yè)。
浙江、安徽：于３月２５日完成部分品種第二備供確認工作，并要求申報價格不得高于其中選價格的１．５倍或同品種最高中選價。相比于浙江省，安徽省的申報要求更加寬松，除安徽省的中選企業(yè)和備供企業(yè)外，供應清單中相關藥品的其他中選企業(yè)，均有資格參與本次價格申報工作。
湖北：在３月２４日發(fā)布公告，稱開展了第十批國采供應清單品種集中申報和信息維護工作，并進行了掛網信息調整等工作，并將擬執(zhí)行結果進行公示，公示日期截止到３月２８日。
隨著第十批國采中選結果落地，高頻的質量監(jiān)管、供應監(jiān)測也將同步開始。據(jù)國家組織藥品聯(lián)采辦日前通報，間苯三酚注射液最低價中標企業(yè)已經被取消中選資格，并暫停其產品上市銷售，由其作為間苯三酚注射液主供企業(yè)的省份，由備供企業(yè)替補成為主供企業(yè)。
征求意見稿引發(fā)熱議：禁止惡意壓價、爆倉機制、強競爭品種預警．．．
３月２７日，一份《進一步優(yōu)化藥品集采政策的方案（征求意見稿）》在業(yè)內流傳，針對當前國家藥品帶量采購中的問題，提出了一系列優(yōu)化措施。
該征求意見稿的核心內容如下：
優(yōu)化集采品種和投標企業(yè)準入標準：集采將聚焦于已過專li保護期、競爭充分的＂老藥＂，排除新藥和市場規(guī)模小的品種。投標產品需為參比制劑或通過質量和療效一致性評價的仿制藥，且其生產線近兩年需符合藥品ＧＭＰ要求，無抽檢不合格記錄。高風險品種如治療窗口藥物等，需經藥監(jiān)部門研判后審慎納入。持有人或受托生產企業(yè)應具備累計２年以上同類型制劑藥品的實際生產經驗。對于近２年未生產的藥品，需經藥監(jiān)部門評估確認質量對比一致后方可申報。中選藥品如變更生產相關信息，需與一致性評價獲批時保持一致。
優(yōu)化報量和競價規(guī)則：醫(yī)療機構報送采購需求量需細化到具體藥品品牌，每家醫(yī)療機構針對每個采購品種不超過２個品牌，匯總后按報量的６０％－８０％確定約定采購量，特殊品種適當降低。競價規(guī)則堅持市場競爭機制，參比制劑與仿制藥同組競爭，綜合考慮質量、供應能力、信用等因素，實行有淘汰的入圍機制。引入價差熔斷機制，設定偏離度指標，防范惡意低價競爭，報價最低企業(yè)需發(fā)布成本聲明。同時，引入低價保護機制，鼓勵企業(yè)理性報價，特定價格以下的報價可不受熔斷規(guī)則限制。
優(yōu)化分量規(guī)則：中選產品將優(yōu)先滿足醫(yī)療機構報量，若醫(yī)療機構報量企業(yè)中選則直接供應，未中選則醫(yī)療機構可自主選擇剩余量。中選企業(yè)按順位選省，每個省份有１家主供企業(yè)，報量品牌部分或全部未中選時，剩余量可選擇主供企業(yè)或其他低價中選企業(yè)。為防范供應壟斷，當企業(yè)市場份額超５０％時觸發(fā)＂爆倉＂機制，釋放超額部分給其他企業(yè)。同時，提升基層醫(yī)療機構分量自由度，需求量較少的醫(yī)療機構在選擇剩余量時可自由選擇中選產品。
優(yōu)化落地實施措施：中選產品將按統(tǒng)一價格供應全國，不再區(qū)分主供和非主供省份，并實行統(tǒng)一醫(yī)保支付標準，以最高中選價１．５倍為上限，適時逐步統(tǒng)一以最高中選價為醫(yī)保支付標準。各地醫(yī)保部門將合理監(jiān)測考核，明確集采協(xié)議量為醫(yī)療機構報量的一定比例，剩余用量可按需采購非中選產品，同時在臨床需求變化時不要求必須完成約定采購量，僅要求優(yōu)先使用中選產品。對投標過程中的違規(guī)行為、產品質量風險、供應短缺等問題，將采取取消中選資格、納入違規(guī)名單等措施，并進行信用評價。此外，全面實施醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算，提高企業(yè)回款效率，并推動集采藥品進入基層醫(yī)療機構、民營醫(yī)藥機構和零售藥店，方便群眾就近購買。
強化質量評估和監(jiān)管：對集采中選企業(yè)檢查和品種抽檢實現(xiàn)＂全覆蓋＂，特別是對低價中選藥品、發(fā)生重大變更的中選藥品強化監(jiān)管。鼓勵企業(yè)、醫(yī)療機構、科研機構等開展藥品上市后再評價或真實世界研究，探索在集中采購中參考相關研究證據(jù)。
提高信息透明度：辦聯(lián)采辦定期發(fā)布＂強競爭品種＂預警（過評企業(yè)超１２家），提醒企業(yè)避免過度競爭，并在投標前對競爭特別激烈的品種（過評企業(yè)超２０家）發(fā)布提醒。同時，要求投標企業(yè)提交并公開藥品相關數(shù)據(jù)及藥監(jiān)檢查信息，中選企業(yè)需公開質量聯(lián)系人信息及變更詳情，以便各方監(jiān)督。此外，開展質量開放日活動，并對集采藥品實行追溯碼管理，確保＂帶碼采購、依碼結算、無碼不付＂，支持藥品全生命周期質量監(jiān)管。
第十一批國采，超百個品種滿足基本條件
隨著第十批國采落地在即，第十一批國采的準備工作也有望提上日程。國家醫(yī)保局曾表示，今年上半年將啟動第十一批藥品集采。
目前，已有１１０多個品種滿足原研企業(yè)＋過評企業(yè)≥７家的競爭格局，初步具備納入國采的條件。從品種競爭情況看，競爭最激烈的品種是乳果糖口服溶液，過評企業(yè)達到３１家。注射用頭孢唑肟鈉、氨溴特羅口服溶液、二羥丙茶堿注射液的過評企業(yè)也達３０家，法莫替丁注射液達２９家，吸入用乙酰半胱氨酸溶液達２７家，米諾地爾搽劑達２４家。
從企業(yè)情況來看，石家莊四藥、齊魯制藥、江蘇萬高藥業(yè)、科倫藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、華海藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥均有１０個及以上的品種在列。
乳果糖口服溶液是一款滲透性瀉藥，為全國醫(yī)保乙類、ＯＴＣ甲類（雙跨）品種，用于慢性或習慣性便秘，調節(jié)結腸的生理節(jié)律；肝性腦病用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
據(jù)醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)顯示，２０２３年在國內醫(yī)院終端市場乳果糖口服溶液的銷售額達１８．４０億元，同比增長１．７３％；在治療便秘的化藥產品排名中穩(wěn)居首位。從ＴＯＰ１０企業(yè)競爭格局來看，雅培、韓美、費森尤斯卡比位居前三，分別占據(jù)４３．４６％、２８．７９％、１３．２８％的市場份額。
注射用頭孢唑肟鈉，屬于第三代頭孢菌素類抗生素，具有廣譜抗菌作用，對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌產生的廣譜β內酰胺酶（包括青霉素酶和頭孢菌素酶）作用穩(wěn)定，臨床廣泛用于治療下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎等疾病。
據(jù)醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)顯示，注射用頭孢唑肟鈉２０２３年在國內醫(yī)院終端市場的銷售額達到４６．８１億元，同比增長１．４６％。在ＴＯＰ１０企業(yè)競爭格局中，西南藥業(yè)、海口市制藥廠、國藥集團致君（深圳）制藥位居前三，分別占據(jù)４５．０１％、１３．７１％、１１．１８％的市場份額。
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