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大家好，這里是每月中醫藥政策導覽，主要整理和分享近月來行業內值得關注的政策信息。本欄目由杭州唐古信息推出。
國家
｜國務院辦公廳
２０２５．０３．２０ 國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見（國辦發〔２０２５〕１１號）
推進中藥藥品價值評估和配備使用
（一）強化臨床價值評估。
依托專業機構，遵循中醫藥規律和特點，利用循證醫學等手段，開發中醫藥臨床療效評價大模型，促進人用經驗向臨床證據轉化。構建中成藥臨床綜合評價指標體系和評價路徑，健全臨床應用指南規范，有序推動評價結果與國家基本藥物目錄、國家醫保目錄調整協調聯動。鼓勵開展已上市中成藥評價研究，提升臨床價值證據等級。
（二）加強中藥配備使用。
強化基本藥物臨床應用指南、處方集的臨床指導作用。加強中醫、中西醫結合臨床診療規范和指南的運用。優化中藥集中采購、招標采購政策，實現優質優價。推動實施中成藥全過程賦碼監測，并探索應用于中藥飲片管理，促進道地藥材、中藥創新藥、中藥改良型新藥和古代經典名方中藥復方制劑的配備使用。支持特色優勢醫療機構中藥制劑依法調劑使用。鼓勵建設基層共享中藥房。
強化中藥質量監管
（一）完善中藥標準體系。
持續實施中藥標準化行動。完善國家中藥材質量規范、種子種苗標準。修訂完善《國家中藥飲片炮制規范》。優化中藥藥用輔料、包裝材料質量標準。加強中藥國家標準、地方標準以及中醫藥行業標準統籌管理。完善中藥國家標準動態數據庫，加快中藥數字化標準推廣。
（二）健全中藥監管體系。
加強中藥產品生產流通使用全生命周期監管。持續優化審評審批流程，進一步加快中藥新藥上市。針對病證結合類中藥，加快建設突出臨床價值的技術審評標準體系。優化中藥生產工藝變更管理。加強中成藥說明書管理。理順中藥品種保護審評管理體制。逐步完善中成藥批準文號退出機制，指導改良一批，依法淘汰一批。進一步優化和規范醫療機構中藥制劑注冊管理。
｜國家衛健委規劃發展與信息化司
２０２５．０３．１２ 關于印發緊密型縣域醫共體信息化功能指引的通知
便民惠民服務協同應用
（一）中醫智能輔診服務。基于全民健康信息平臺由縣級中醫醫院牽頭建立中醫智能輔診服務中心信息系統，提供智能辨證施治、體質辨識建議，推薦中醫處方，提供中醫藥健康宣教知識，開展中醫診療服務業務指導，提高基層醫療衛生機構中醫藥診療服務水平。具體功能：智能問診、中醫輔助診療、智能推薦、體質辨識、中醫知識庫、養生知識庫、中藥煎配、遠程中醫咨詢服務、名老中醫經驗數字化傳承等。
（二）中藥智能藥學服務。基于全民健康信息平臺由縣級中醫醫院牽頭建立智慧共享中藥房信息系統，支持縣域內綜合性醫院、專科醫院以及基層醫療衛生機構共享縣級醫院中藥藥學服務，推進線上線下一體化中藥藥學服務與監管，強化中藥申領、調撥、儲存、調配、核對、發放、煎煮、配送、藥囑等全過程的可追溯和精細化管理，實現緊密型縣域醫共體內及醫共體之間中藥信息共享和同質化服務，提升基層個體化用藥、煎藥、制劑等中藥藥事服務能力。具體功能：中藥庫存管理、中藥調劑管理、中藥處方點評管理、中藥煎藥管理、中藥信息追溯、中藥制劑管理、中藥配送管理等。
醫療管理服務協同應用
（一）合理用藥審核及藥事管理協同服務。根據《醫療機構處方審核規范》要求，基于全民健康信息平臺采用智慧藥學分析引擎建立統一信息標準的合理用藥審核及藥事協同管理信息系統，開展臨床用藥的合理性監控及全處方分析。基層醫療衛生機構將處方／醫囑上傳至合理用藥審核信息系統，牽頭醫院對臨床用藥的合 理性進行審核，主動對處方進行分析、干預、點評和監管，有效預防藥物不良事件的發生，實現臨床用藥全過程智能化管理。對全縣醫療衛生機構的藥品使用情況進行分析和評價，針對性指導醫療衛生機構合理用藥，保障患者用藥安全。為緊密型縣域醫共體內各醫療衛生機構提供門診處方、住院醫囑、互聯網醫院電子處方的前置審方服務，開展處方點評和用藥指導，監測處方執行情況和處方流轉狀態，形成對患者合理用藥的事前監控、事中干預、事后分析，促進優質、緊缺的藥師資源共享及藥學服務下沉，保障患者合理用藥和安全用藥。具體功能：智能前置審方、藥師審方、用藥規則管理、合理用藥干預、合理用藥分析、處方點評、統計報表、藥學知識查詢、處方審核、處方退回、處方流轉、處方接收、費用結算、處 方點評、用藥跟蹤、統計分析、知識庫等。
｜國家藥監局
２０２５．０３．２５ 國家藥監局關于實施２０２５年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告（２０２５年第３２號）
２０２５年版《中華人民共和國藥典》自２０２５年１０月１日起實施。
｜國家醫保局
２０２５．０３．１９ 國家醫保局 人力資源社會保障部 國家衛生健康委 國家藥監局關于加強藥品追溯碼在醫療保障和工傷保險領域采集應用的通知
突出工作重點：
強化賦碼，確保準確規范；強化采集，確保應掃盡掃：醫保定點醫藥機構要準確采集、核驗藥品追溯碼并上傳至全國統一的醫保信息平臺和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內制劑、必須拆零發放的藥品以及零散注射針劑等除外）。原則上，２０２５年７月１日起，銷售環節按要求掃碼后方可進行醫保基金結算，對此前已采購的無追溯碼藥品，列入＂無碼庫＂管理，暫可進行醫保結算。２０２６年１月１日起，所有醫藥機構都要實現藥品追溯碼全量采集上傳。零售藥店要在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息。
強化應用，確保帶碼管理；強化服務，確保安全便捷：國家醫保局將依托全國統一醫保信息平臺建設藥品追溯信息采集和查詢功能，建立藥品追溯碼、商品碼與醫保藥品編碼的三碼關系映射庫，藥品各級銷售包裝單元的包裝級聯映射庫、各類追溯碼的追溯碼規則庫，并向社會提供公共服務。
強化管理，確保精準高效：各級醫保經辦機構要將藥品追溯碼采集應用有關要求納入醫保定點醫藥機構協議內容，并將執行情況納入考核評價體系，基金預付可向采集上報藥品追溯碼工作實施較好的定點醫藥機構傾斜。要積極拓展藥品追溯碼在經辦審核、撥付、監管等方面的應用維度。
地方
２０２５．０３．２６ 關于推動支持創新藥臨床應用的通知
２０２５．０３．０７ 湖北省衛生健康委員會 湖北省醫療保障局關于調整湖北省長期處方用藥范圍的通知
一、明確管理要求，督促醫療機構合理開具長期處方
各醫療機構應強化長期處方管理，一是加強對本機構開具、調劑長期處方醫師、藥師的管理和培訓，嚴格落實長期處方管理的相關規定，可為符合條件的患者開具長期處方，一般為４周以內用量，最長不超過１２周（以處方用法用量計，不得超說明書劑量給藥）。鼓勵優先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購中選藥品以及國家醫保目錄藥品，開具未納入醫保目錄的長期處方藥品需告知患者，獲得患者同意后方可開具。二是加強信息系統維護，將納入長期處方用藥范圍的藥品在醫療信息管理ＨＩＳ系統進行藥品屬性標記，確保醫生開具相關藥品時能清晰辨識。增加信息系統中的處方分類，確保可對長期處方使用情況進行統計分析，并開展專項處方點評。可在處方量超過２周的處方右上角標注＂長期＂，提示醫師應當嚴格評估。配備前置審方系統的醫療機構，應將長期處方維護進審方規則。三是加強患者安全告知和用藥教育，在病歷中記錄，通過患者簽名等方式確認，并定期對患者進行用藥指導和隨訪，確保患者用藥的依從性和安全性。
二、加強監測，適當拓展，動態調整
醫療機構應建立長期處方安全用藥監測制度，及時向轄區衛生健康行政部門報告長期處方病種、用藥范圍及用藥告知書執行情況，并逐級向省衛生健康委報告。醫療機構可以根據當地實際情況對病種和藥品進行拓展，經與當地醫保部門就病種、用藥范圍、處方量等進行協商后可按長期處方開具。長期處方用藥范圍下一次調整前，在本通知確定的長期處方適用疾病病種范圍內，上市滿５年或降價后月均治療費用低于５０００元的用藥品種，醫療機構可考慮納入拓展范圍。拓展的病種和藥品，以及執行情況報當地衛生健康行政部門和醫保部門，并逐級報送至省衛生健康委。省衛生健康委聯合省醫保局根據監測情況對長期處方適用疾病病種和用藥范圍進行動態調整。
２０２５．０３．１１ 上海市衛生健康委員會關于印發《２０２５年上海市藥政管理工作要點》的通知
完善藥品供應保障機制
（一）持續強化基本藥物基礎地位
突出基本藥物功能定位，細化基本藥物使用管理政策。注重基本藥物臨床應用與分級診療、家庭醫生簽約服務、慢性病健康管理等緊密結合，持續優化以基本藥物為主導的＂１＋Ｘ＂用藥模式。
（二）實施基層藥品聯動服務行動
貫徹落實《關于改革完善基層藥品聯動管理機制 擴大基層藥品種類的意見》，組織開展摸底調研，重點關注社區衛生服務站點、村衛生室等基層用藥情況；加強用藥目錄調整和動態優化，持續提升區域內用藥上下銜接，擴充基層用藥種類，完善基層藥品供應配送機制和藥品短缺預警處置機制等。
（三）鼓勵探索區域中心藥房試點工作
鼓勵依托緊密型城市醫療集團建設牽頭單位，試點開展區域中心藥房（共享中藥房）建設，通過統一用藥目錄、統一藥品采購、統一藥品儲備調用、統一藥品使用監測、統一藥學服務等，進一步提升藥品供應和藥學服務水平。
（四）推動臨床急需藥品臨時進口工作
依照《臨床急需藥品臨時進口工作方案》，支持本市醫療機構根據臨床實際需求向國家藥品監督管理局提出臨床急需藥品臨時進口申請，協同做好臨床必需性論證，保障醫療機構特定疾病用藥需求。醫療機構做好藥品的使用管理和不良反應監測以及應急處置預案，明確相關方權責，按年度對臨時進口藥品進行評估并上報。
（五）做好藥品使用監測和藥品臨床綜合評價工作
完善藥品使用監測體系建設，組織醫療機構做好公立醫療衛生機構藥品使用監測網的數據報送工作，推動工作規范化標準化。梳理臨床用藥基本情況，開展專題分析。健全藥品臨床綜合評價體系，建立各參與機構信息溝通機制，跟蹤掌握工作進度，強化質量控制和規范。強化評價結果在臨床用藥研發需求評估、調整規范用藥目錄、細化用藥技術指南、提升精準用藥水平等方面深化應用，在藥師崗位培訓基地醫院全面開展工作示范。
（六）鼓勵創新藥入院使用
依托市臨床藥事管理質控中心，對醫療機構創新藥配備使用情況予以考核，支持創新藥入院使用，實現督導管理常態化。督促醫療機構在醫保目錄發布１個月內召開藥事會，完成創新藥入院采購審核流程，應配盡配創新藥。完善醫院績效考核機制，保障創新藥入院使用。
推進藥學服務高質量發展
（一）促進醫療機構智能用藥服務發展
落實《上海市發展醫學人工智能工作方案（２０２５－２０２７年）》，針對本市智能用藥服務的現狀、問題及對策進行深入研究。重點關注藥品處方前置審核、臨床用藥、患者用藥指導等三個典型場景，提出具體的策略建議，促使本市智能用藥服務流程規范化與標準化，提升藥學服務的整體效率與便捷性，改善患者用藥體驗。
（二）推進區域集中（云）審方中心建設
強化區域集中審方質控管理，明確建設標準和業務規則，依托醫聯體牽頭單位建設區域集中（云）審方中心，前置審方信息系統聯通區域醫聯體各成員單位。整合區域醫聯體藥學人力資源，通過＂系統＋藥師＂雙重審方，對各成員單位開具的處方進行集中前置審核。
（三）啟動居民連續用藥記錄管理機制建設
以患者為主索引，以老、幼、孕、慢性病等人群為重點，通過藥學門診、住院藥學監護等渠道，連續動態記錄區域內居民在各級醫療機構就醫用藥數據（藥歷）信息，深化基層慢性病、常見病用藥監測和臨床綜合評價，為優化基層藥品使用結構、研究調控藥品使用強度、促進精準科學用藥提供數據支持。
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