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４月２日，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（ＮＩＨ）發(fā)布文件——《實(shí)施更新：增強(qiáng)ＮＩＨ受控訪問(wèn)數(shù)據(jù)的安全措施》：自２０２５年４月４日起，ＮＩＨ禁止中國(guó)、俄羅斯、伊朗等“受關(guān)注國(guó)家”的機(jī)構(gòu)訪問(wèn)其受控?cái)?shù)據(jù)存儲(chǔ)庫(kù)，包括人類基因型－表型數(shù)據(jù)庫(kù)（ｄｂＧａＰ）、基因數(shù)據(jù)分析云平臺(tái)ＡｎＶＩＬ等。該政策基于美國(guó)司法部２０２４年２月２８日發(fā)布的第１４１１７號(hào)行政命令，旨在限制敏感數(shù)據(jù)交易，最終規(guī)則于２０２５年４月８日正式生效。
圖片來(lái)源：美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（ＮＩＨ）發(fā)布文件
一．沖擊波：中國(guó)生物醫(yī)藥的“斷鏈”之痛
１． 關(guān)鍵領(lǐng)域研究受阻
ＮＩＨ擁有全球最大的人類基因型－表型數(shù)據(jù)庫(kù)（ｄｂＧａＰ）和癌癥基因組圖譜（ＴＣＧＡ）。這些數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)了數(shù)百萬(wàn)份基因組、臨床病例數(shù)據(jù)，是解析癌癥、罕見(jiàn)病等復(fù)雜疾病的關(guān)鍵工具。之前依賴ＴＣＧＡ數(shù)據(jù)的中美聯(lián)合癌癥研究項(xiàng)目可能因數(shù)據(jù)斷供被迫中斷。
２． 國(guó)際合作生態(tài)受沖擊
ＮＩＨ數(shù)據(jù)庫(kù)曾是全球科研協(xié)作的基石，如ＳＥＥＲ癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)（覆蓋美國(guó)３４．６％人口）的封鎖直接切斷了中美腫瘤研究的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)交互。有專家表示，單邊限制措施可能削弱全球生物醫(yī)學(xué)研究的整體效率。
３． 國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)建設(shè)短板凸顯
盡管中國(guó)已建成國(guó)家基因組科學(xué)數(shù)據(jù)中心（ＮＧＤＣ）、深圳國(guó)家基因庫(kù)（ＣＮＧＢ）等平臺(tái)，但分散的小樣本庫(kù)（如醫(yī)院自建數(shù)據(jù)庫(kù)）尚未形成統(tǒng)一共享機(jī)制。經(jīng)費(fèi)不足和管理分散是主要制約因素。
二．破局：中國(guó)生物醫(yī)藥的三大“自救行動(dòng)”
１． 打造中國(guó)自己的“數(shù)據(jù)糧倉(cāng)”
整合資源，打破孤島：加速串聯(lián)ＮＧＤＣ、ＣＮＧＢ等平臺(tái)，推動(dòng)《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》落地，要求基于國(guó)內(nèi)生物樣本的研究數(shù)據(jù)必須納入國(guó)家?guī)臁?/p>
立法護(hù)航數(shù)據(jù)共享：參考?xì)W盟《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》，要求基于中國(guó)生物遺傳資源的研究成果必須納入國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)，同時(shí)完善數(shù)據(jù)隱私保護(hù)框架。
２． 開(kāi)辟“去美化”國(guó)際合作網(wǎng)絡(luò)
聯(lián)合歐洲、日本“曲線救國(guó)”：與歐洲生物信息研究所（ＥＢＩ）、日本ＤＤＢＪ共建數(shù)據(jù)共享聯(lián)盟，通過(guò)“一帶一路”拓展發(fā)展中國(guó)家合作。
參與國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃：在全球生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)采集中爭(zhēng)取話語(yǔ)權(quán)，例如主導(dǎo)亞太區(qū)域多中心研究項(xiàng)目。
３．?。粒杉夹g(shù)“以小搏大”
利用ＡＩ在數(shù)據(jù)中“挖寶”：開(kāi)發(fā)高效的小樣本分析算法，例如利用深度學(xué)習(xí)從有限數(shù)據(jù)中挖掘潛在生物標(biāo)記。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的本土化實(shí)踐：聚焦中國(guó)高發(fā)疾?。ㄈ绺伟?、鼻咽癌），建立專屬研究隊(duì)列，減少對(duì)歐美人群數(shù)據(jù)的依賴。
三．冷思考：危機(jī)背后的轉(zhuǎn)型機(jī)遇
短期陣痛難以避免，但數(shù)據(jù)顯示中國(guó)已具備轉(zhuǎn)型基礎(chǔ)：
深圳國(guó)家基因庫(kù)新增２０萬(wàn)中國(guó)人基因組數(shù)據(jù)，填補(bǔ)亞洲人種研究空白。
華大智造測(cè)序平臺(tái)全球裝機(jī)量突破１０００臺(tái)，累計(jì)產(chǎn)生的運(yùn)行數(shù)據(jù)達(dá)２０Ｐｂ。
這場(chǎng)數(shù)據(jù)封鎖或?qū)⒓铀偃齻€(gè)關(guān)鍵轉(zhuǎn)變：
從＂數(shù)據(jù)消費(fèi)國(guó)＂轉(zhuǎn)向＂數(shù)據(jù)生產(chǎn)國(guó)＂
從＂跟跑式研究＂轉(zhuǎn)向＂需求導(dǎo)向型創(chuàng)新＂
從＂單點(diǎn)突破＂轉(zhuǎn)向＂系統(tǒng)化平臺(tái)建設(shè)＂
結(jié)語(yǔ)
生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的博弈本質(zhì)是醫(yī)藥創(chuàng)新體系的話語(yǔ)權(quán)之爭(zhēng)。這場(chǎng)＂數(shù)據(jù)斷供＂危機(jī)，恰是中國(guó)構(gòu)建自主生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新體系的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。正如２０世紀(jì)９０年代人類基因組計(jì)劃催生了美國(guó)生物科技霸權(quán)，今天的中國(guó)，正站在構(gòu)建２１世紀(jì)生物醫(yī)學(xué)新秩序的歷史關(guān)口。破繭時(shí)刻已經(jīng)到來(lái)，唯有將＂卡脖子＂清單轉(zhuǎn)化為攻關(guān)清單，方能在生物醫(yī)藥的＂數(shù)據(jù)戰(zhàn)爭(zhēng)＂中贏得主動(dòng)。
（數(shù)據(jù)來(lái)源：ＮＩＨ官網(wǎng)及公開(kāi)披露信息）
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