近日,廈門市市場監(jiān)管局制定出臺《廈門市醫(yī)療器械網絡銷售行為規(guī)范指引》(以下簡稱《指引》),指導網絡銷售經營者規(guī)避風險,加強合規(guī)管理建設。
據(jù)介紹,《指引》適用于廈門市從事醫(yī)療器械網絡銷售的經營者,內容涵蓋適用范圍、基本準則、資質要求、基本義務、法律風險五個方面,對網絡銷售中常見的“一件代發(fā)”模式如何做好進貨查驗等,企業(yè)和基層監(jiān)管人員反映較多的問題進行了集中解答。
據(jù)了解,近年來市市場監(jiān)管局持續(xù)深入開展“清網”行動,對市民群眾反映較多、社會關注的敷貼類、助聽器等醫(yī)療器械產品,建立監(jiān)測主動感知模型,持續(xù)主動加大網絡監(jiān)測和檢查處置力度。去年,市市場監(jiān)管局共監(jiān)督檢查網絡銷售企業(yè)1551家次,組織飛行檢查51家,約談2家網絡銷售第三方平臺,核查涉嫌違法線索155條,多起案例入選國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)典型案例,有力保障醫(yī)療器械在網絡銷售環(huán)節(jié)的質量安全。
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