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近日，ＩＱＶＩＡ?。桑睿螅簦椋簦酰簦寤冢桑眩郑桑痢。洌幔簦幔猓幔螅澹蠹暗谌綑C(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，對(duì)２０２４年全球醫(yī)藥行業(yè)投融資、新藥上市以及臨床試驗(yàn)活動(dòng)情況進(jìn)行了分析與回顧。結(jié)果顯示，２０２４年該行業(yè)呈現(xiàn)出投融資規(guī)?；厣?、新藥上市數(shù)量增加、臨床試驗(yàn)活動(dòng)趨穩(wěn)的趨勢(shì)。這些趨勢(shì)表明，醫(yī)藥行業(yè)正在逐步恢復(fù)增長(zhǎng)動(dòng)力，并展現(xiàn)出強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和發(fā)展?jié)摿Α?/p>
２０２４年，全球生物醫(yī)藥行業(yè)投融資規(guī)模有所回升
２０２４年，全球生物醫(yī)藥行業(yè)投融資規(guī)模從２０２３年的７１０億美元回升至１０２０億美元。
再融資成為２０２４年最主要的融資類型，達(dá)４６０億美元，占２０２４年生物醫(yī)藥行業(yè)融資總額的４５％，較２０２３年的２６０億美元增長(zhǎng)了７７％。
２０２４年，生物醫(yī)藥行業(yè)ＩＰＯ總金額達(dá)約７０億美元，超過(guò)了２０２３年的４０億美元，但仍處于歷史較低水平。
私募融資、公募及其他融資持續(xù)超過(guò)新冠疫情前水平，分別為２４０億美元和２５０億美元。
中國(guó)新藥上市數(shù)量持續(xù)增加，上市時(shí)間持續(xù)加快
中國(guó)上市的新型活性物質(zhì)數(shù)量不斷增加。２０２０年至２０２４年，中國(guó)上市了１８８?jìng)€(gè)新型活性物質(zhì)，與２０１５年至２０１９年相比增長(zhǎng)了近５０％。中國(guó)新藥的上市數(shù)量大幅增加，并已開(kāi)始縮小與其他主要國(guó)家和地區(qū)的差距。
中國(guó)上市的新藥不僅來(lái)自跨國(guó)企業(yè)，２０２０年至２０２４年上市的新藥中，有４０％僅在中國(guó)上市，且全部由中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)。
對(duì)于在中國(guó)上市的全球新藥來(lái)說(shuō)，上市時(shí)長(zhǎng)中位數(shù)已從２００５年至２００９年的９．６年，下降到了２０２０年至２０２４年的３．７年。這激勵(lì)了跨國(guó)企業(yè)更加積極地在中國(guó)上市新藥。
２０２０年至２０２４年，７６個(gè)僅在中國(guó)上市的新藥中，近６０％為抗腫瘤藥物，高于此類藥物在全球上市的比例。
２０２４年，臨床試驗(yàn)啟動(dòng)總數(shù)穩(wěn)定在新冠疫情前水平
２０２４年，全球臨床試驗(yàn)啟動(dòng)總數(shù)穩(wěn)定在５３１８項(xiàng)，繼２０２３年下降后又回到了２０１９年的水平，表明新冠疫情后的臨床試驗(yàn)活動(dòng)已趨于正常。
相較于２０２３年，２０２４年Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)量有所減少，Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究數(shù)量較多，表明近期臨床試驗(yàn)效率可能得到了提高。
２０２１年的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)數(shù)達(dá)到峰值，為６４３２項(xiàng)，至２０２４年臨床試驗(yàn)數(shù)量為５３１８項(xiàng)，逐步減少了１１１４項(xiàng)。在減少的臨床試驗(yàn)中，有一半以上來(lái)自關(guān)于ＣＯＶＩＤ－１９的臨床試驗(yàn)，雖然ＣＯＶＩＤ－１９的影響有所緩解，但臨床試驗(yàn)啟動(dòng)或完成的歷史性延誤仍會(huì)影響相關(guān)企業(yè)的后續(xù)活動(dòng)，尤其是更加依賴外部資金的公司。
２０２４年，前四大疾病領(lǐng)域占據(jù)７１％的臨床試驗(yàn)
２０２４年，腫瘤、免疫、神經(jīng)疾病和心血管疾病四大疾病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)數(shù)，合計(jì)占２０２４年臨床試驗(yàn)啟動(dòng)總數(shù)的７１％。其中，腫瘤領(lǐng)域仍是新增臨床試驗(yàn)的重點(diǎn)，２０２４年占比達(dá)４１％，高于２０１５年的３８％；免疫領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)數(shù)占比１４％，低于２０１５年的１８％；神經(jīng)疾病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)數(shù)占比１１％，低于２０１５年的１６％，其中包括罕見(jiàn)病和更廣泛患者人群研究對(duì)象；心血管疾病的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)數(shù)占比５％，這一數(shù)字在２０１５年至２０２４年間緩慢下降，降幅超過(guò)除傳染病外的所有其他治療領(lǐng)域。
近年來(lái)，圍繞肥胖癥治療開(kāi)展的藥物臨床試驗(yàn)活動(dòng)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，２０２４年肥胖癥治療藥物臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)較２０２３年增加了７７％。
２０２４年，腫瘤領(lǐng)域新型療法臨床試驗(yàn)占比超過(guò)三分之一
２０１５年至２０２４年，腫瘤領(lǐng)域的藥物研發(fā)越來(lái)越關(guān)注用于治療且具有創(chuàng)新作用機(jī)制的靶向藥物。
２０２４年，細(xì)胞和基因療法、ＡＤＣ和多特異性抗體等新型療法已占據(jù)腫瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn)總數(shù)的３５％，其中３２％針對(duì)實(shí)體瘤，４３％針對(duì)血液瘤。
ＰＤ－１／ＰＤ－Ｌ１是免疫腫瘤領(lǐng)域的主要靶點(diǎn)，相較２０１５年，其臨床試驗(yàn)數(shù)量顯著增長(zhǎng)。但與２０２３年相比，２０２４年實(shí)體瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn)數(shù)量增速有所下降。
多特異性抗體臨床試驗(yàn)數(shù)量大幅增長(zhǎng)。２０２４年，在血液瘤臨床試驗(yàn)中占比１７％，在實(shí)體腫瘤臨床試驗(yàn)中占比１１％，這表明申辦方對(duì)多靶點(diǎn)藥物的興趣日益增長(zhǎng)。
在腫瘤領(lǐng)域，許多新型ＡＤＣ正在研發(fā)中，可實(shí)現(xiàn)向腫瘤靶向遞送細(xì)胞毒性有效載荷；２０２４年，這些藥物在血液瘤臨床試驗(yàn)中占比５％，在實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)中占比１５％。
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