3月20日,國務院辦公廳發布《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》(下稱《意見》),從加強中藥資源保護利用、提升中藥材產業發展水平、加快推進中藥產業轉型升級、推進中藥藥品價值評估和配備使用、推進中藥科技創新、強化中藥質量監管、推動中藥開放發展、提高綜合治理能力和保障水平等方面入手,加快提升中藥質量、促進中醫藥產業高質量發展。
《意見》提到,推進中藥資源統計監測。加強中藥資源數據庫建設,促進數據共享。完善中藥材生產相關統計,開展常用中藥材種植養殖、流通等信息統計。加強中醫藥、農業農村、林草、工業和信息化等部門數據互通共享,強化信息分析、應用和預警。
在推進中醫藥產業轉型升級方面,還將推進中藥工業數字化智能化發展,運用數智技術、綠色技術賦能全產業鏈,建設高水平數字化車間和智能工廠、綠色工廠。
在加強中藥配備使用中,推動實施中成藥全過程賦碼監測。
此外,在推進中醫藥科技創新方面,構建中醫藥臨床試驗網絡和資源庫,完善臨床資源信息化平臺,推進跨區域臨床資源協商調配。
3月21日,國務院政策例行吹風會上,工業和信息化部消費品工業司司長 何亞瓊介紹,作為醫藥工業主管部門,工業和信息化部加快構建中藥全產業鏈追溯體系,專門組織建設了中藥全產業鏈質量可追溯數據平臺,主要是聚焦中藥全產業鏈各個環節,制定全過程質量追溯的數據標準。目前,平臺已經覆蓋中藥材種子種苗、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥等不同業態產品的生產、流通等環節,能夠對全產業鏈的生產過程實時數據進行采集、監控。為全國21個省市、457個基地的100多家重點中藥企業提供了追溯服務,覆蓋113種常用中藥材。每天更新中藥材種植管理、飲片加工等最新信息,每天大概1.2萬條,現在累計數據總量已經超過2TB多,下一步數據還會實現互聯互通。
何亞瓊還透露,工信部即將發布《醫藥工業數智化轉型實施方案》,這個文件中明確了中藥工業與新一代信息技術融合發展的目標、路徑。
第一,在數字化轉型技術支撐方面,專門針對中藥生產的特點,通過組織醫藥數智化系統解決方案,包括一些重點技術產品的攻關,打造了符合中藥質量管理規范體系的系統解決方案。將研發推廣一批智能制藥設備、檢驗設備,也要突破一批中藥數智化轉型的關鍵技術。還將制修訂完成10項以上的中藥工業數智化技術標準。
第二,在數智化轉型的典型選樹方面,主要聚焦醫藥工業企業的提質、降本、增效、綠色、安全、合規等具體的需求,找到“小切口”,有什么問題解決什么問題。將支持建成20個以上數智中藥生產線或者智能工廠,培育一批中藥工業數智化轉型企業,發布20個以上中藥工業數智化技術應用典型場景,希望大家積極形成可推廣可復制可落地的新經驗、新模式,把人工智能的這份支撐力量用好用足用到位。
此外,在數智化轉型過程中還要打造一批公共服務平臺,圍繞中藥生產、推廣、發展各個環節,支持一批好的中藥企業、有條件的地方,在人工智能輔助藥物的設計、篩選、生產制造、流通等各個環節打造平臺,實現跨企業、跨領域、跨地區、全鏈條的協同。
何亞瓊表示,下一步,按照將意見的具體分工,按照工業和信息化部即將印發的實施方案,落實落細各項任務。在全鏈條政策有序銜接下,在資金力度不斷加大情況下,在各種要素保障更好的情況下,中藥數智化轉型的一些重點項目會盡快落地見效,中藥現代化步伐一定會進入快車道。
此外,國家中醫藥局科技司(中藥創新與發展司)司長 陳榕虎也提及人工智能應用相關事項,他表示,在推進藥品價值評估方面,將通過大數據、人工智能等技術強化人用經驗的規范收集,構建中醫藥臨床療效評價大模型,建立覆蓋全生命周期的證據鏈,實現從經驗傳承到科學驗證的跨越。
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