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４月２日，中國醫藥保健品進出口商會發布通知，就《醫藥行業國際供應鏈可持續發展指南》團體標準公開征求意見。
據了解，在日前由醫保商會于北京舉辦的該團體標準制定立項會上，與會專家經評議一致同意該團體標準立項，并對《指南》制定的可行性、必要性及其在中國醫藥國際化發展中的重要意義給予肯定。
專家一致認為，構建覆蓋全生命周期的國際供應鏈可持續發展標準化體系，有助于規范中國藥企的供應鏈管理，強化產品安全保障和社會責任，增強國際供應鏈韌性，推動其綠色轉型。《指南》的制定可推動國際化ＧＸＰ（藥品質量管理規范體系）合規標準的建立，是中國醫藥產業高層次融入全球產業鏈、落實“雙碳”目標的重要舉措，有利于推動中國醫藥國際化業務從“被動合規”向“主動引領”躍升，最終實現產業競爭力與人類健康福祉的提升。
醫保商會副會長王茂春指出，醫藥健康產業是全球經濟的重要組成部分。在當前復雜的國際形勢下，中國醫藥產業同樣面臨產業鏈供應鏈安全穩定等挑戰。國家已多次強調，要注重產業鏈供應鏈的安全穩定與可持續發展，主動對接國際高標準經貿規則，推動標準的國際互認合作。商會希望，《指南》的制定為中國醫藥規則與標準對標國際前沿，為中國醫藥產業更大規模、更深層次、更高質量融入全球醫藥市場提供助力。
醫藥供應鏈的可持續發展不僅是行業升級的必然要求，更是保障公眾健康、實現全球醫藥治理協同的一個重要命題。上海食品藥品安全研究會首席研究員唐民皓表示，作為全球第二大醫藥市場和最大的醫藥原料供應國，中國急需增強在行業標準制定中的話語權，《指南》的制定順應了這一需求。其對于補足中國在醫藥可持續監管方面的短板；減少海外審計的重復性，降低企業的合規成本；助力中小醫藥企業跨越綠色發展門檻等均具有重要意義。
在華益藥業副總經理黃小楓看來，通過構建環境、社會、治理、監管四位一體的框架，《指南》可整合碳排放管理、可再生能源應用及數字化供應鏈技術路徑，實現國際標準與《中華人民共和國藥品管理法》等國內法規的“雙向銜接”，并為原料藥綠色工藝滲透率不足、中小企業區塊鏈溯源覆蓋率低等行業痛點提供模塊化解決方案，建立彈性定價與共享機制，平衡企業創新與全球藥品可及性。
在中國藥科大學國際醫藥商學院副院長茅寧瑩看來，《指南》應深度融合醫藥供應鏈特性與ＥＳＧ要求，將環境、社會、治理要素嵌入原料采購、生產運輸、質量追溯等核心環節，特別是要強化冷鏈物流綠色化與區塊鏈全鏈追溯體系的建設。《指南》突出中藥、生物制品等中國特色醫藥領域的可持續發展路徑，注重前瞻性與實操性的平衡，可通過數字化手段實現碳排放強度、藥品可及性等量化指標的動態監測，為企業應對國際綠色壁壘提供技術支撐。同時，立足中國原料藥全球份額較大的產業優勢，《指南》構建兼容國際要求的碳足跡追蹤體系，可推動建立中國標準的國際互認機制。
《指南》的標準既可為中國藥企出海提供合規保護，又能推動全球醫藥供應鏈治理“中國方案”的輸出。工信部電子第五研究所醫藥產業鏈專班負責人袁園表示，在ＥＳＧ框架與ＧＸＰ規范的基礎上，《指南》可建立包容性標準體系，針對大中小企業的差異化出海能力制定分層實施路徑；響應進口國核心訴求，將供應鏈穩定性、本地化服務能力等納入指標體系，同步關注產品標準與配套服務能力建設；強化與國際標準的動態銜接，嵌入供應鏈碳足跡追蹤、區塊鏈溯源等關鍵技術要求，助力企業突破國際市場的綠色壁壘。
專家認為，《指南》的制定契合中國醫藥企業的國際化戰略需求，有益于實現行業自律與監管要求的有機協同，通過構建與國際接軌的供應鏈標準體系，將有效提升中國藥企的全球競爭力。
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