產(chǎn)品描述
注冊信息
該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)上傳的信息,從而支持有效的糖尿病健康管理方案。
產(chǎn)品名稱
血糖儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
333、333D
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)(外殼、電路板、LED屏幕、電池蓋)、操作軟件(發(fā)布版本號:333:V G.232,333D:V G.233)和采血筆(選配)組成,其中采血筆為經(jīng)醫(yī)療器械備案的產(chǎn)品。
適用范圍/預(yù)期用途
與血糖試紙配套使用,用于定量測定指尖、手掌和手臂新鮮毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度。
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