產品描述
注冊信息
產品名稱
無創呼吸機
管理類別
第二類
型號規格
DH-A720e、DH-A725h、DH-A930g、DH-A320e、DH-A320g、DH-A325g、DH-A520e、DH-A525g、DH-A525h、DH-A725g、DH-A730g;DH-A320f、DH-A520f、DH-A720f、DH-A720fL、DH-A725gL、DH-A730gL、DH-A620e、DH-A620f、DH-A625g、DH-A630g、DH-A620fL、DH-A625gL、DH-A630gL、DH-A820e、DH-A820f、DH-A825g、DH-A830g、DH-A820fL、DH-A825gL、DH-A830gL
結構及組成/主要組成成分
產品由主機、電源適配器、空氣出入口及過濾棉、呼吸管路或加溫呼吸管路、面罩(選配)組成,產品含軟件組件(DH-A720e發布版本號:A4V01;DH-A725h發布版本號:B4V01;DH-A930g發布版本號:C4V01;DH-A320e發布版本號:D1V01;DH-A320g發布版本號:D2V01;DH-A325g發布版本號:D3V01;DH-A320f發布版本號:D4V01;DH-A520e發布版本號:E1V01;DH-A525g發布版本號:E2V01;DH-A525h發布版本號:E3V01;DH-A520f發布版本號:E4V01;DH-A725g發布版本號:A5V01;DH-A730g發布版本號:A6V01;DH-A720f發布版本號:B5V01;DH-A720fL發布版本號:B6V01;DH-A725gL發布版本號:A8V01;DH-A730gL發布版本號:A9V01;DH-A620e發布版本號:F1V01;DH-A620f發布版本號:F2V01;DH-A625g發布版本號:F3V01;DH-A630g發布版本號:F4V01;DH-A620fL發布版本號:F5V01;DH-A625gL發布版本號:F6V01;DH-A630gL發布版本號:F7V01;DH-A820e發布版本號:G1V01;DH-A820f發布版本號G2V01;DH-A825g發布版本號:G3V01;DH-A830g發布版本號:G4V01;DH-A820fL發布版本號:G5V01;DH-A825gL發布版本號:G7V01;DH-A830gL發布版本號:G8V01)。呼吸管路和面罩為已獲準注冊的醫療器械產品。DH-A720fL、DH-A725gL、DH-A730gL、DH-A620fL、DH-A625gL、DH-A630gL、DH-A820fL、DH-A825gL和DH-A830gL配加溫呼吸管路,其余型號配呼吸管路。
適用范圍/預期用途
在專業醫師指導下,該產品供醫療機構和***庭用于體重超過30kg的成人患者進行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療;BPAP-ST和BPAP-T模式還可用于呼吸功能不全患者的治療,不可用于生命支持。
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