產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱 射頻控溫?zé)崮?/span>
管理類別 第三類
型號規(guī)格 R-2000B M1、R-2000B M2、R-2000B D1、R-2000B D2、R-2000B A1、R-2000B A2。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由熱凝器主機(jī)及相關(guān)附件組成,相關(guān)附件包括手術(shù)電極、手術(shù)電極適配電纜、中性電極適配電纜、手持控制器和測試狗組成。具體型號和性能見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途 用于原發(fā)性三叉神經(jīng)痛和脊神經(jīng)根痛(頸椎神經(jīng)痛和腰椎神經(jīng)痛)。
參數(shù)
***、名稱:射頻控溫?zé)崮鳎?**套),
1、CFDAⅢ類產(chǎn)品,***產(chǎn)知名品牌。
2、射頻控溫?zé)崮鳎?**械注準(zhǔn)三類注冊證),臨床適用范圍:用于原發(fā)性三叉神和脊神經(jīng)根痛(頸椎神和腰椎神)
3、射頻熱凝電套管針,(原裝進(jìn)口,***次性醫(yī)用耗材單獨(dú)三類注冊證)。
4、具有歐盟CE認(rèn)證證書。
二、性能指標(biāo)及技術(shù)參數(shù):
1、電阻抗模式: 優(yōu)于人體生物阻抗特性的0-2999歐姆寬頻數(shù)據(jù)顯示范圍;
2、電模式:具有恒定電流、恒定電壓功能;
(1)電壓模式:電壓幅度:0.00-10.0V,精度0.1V;
(2)電流模式:電流幅度:0.00-8.00mA,精度0.1mA。
3、射頻模式:具有單路應(yīng)用模式,保證的。連續(xù)射頻模式:溫度范圍: 30℃-95℃;
4、脈沖射頻模式:
(1)高溫脈沖射頻溫度:30-95℃
(2)脈沖射頻電壓:20-99V
(3)脈寬脈沖射頻模式:3-40ms
5、電定位脈沖頻率范圍1-200Hz,電脈沖寬度范圍0.1-3ms。
6、測溫范圍:20℃-105℃
7、連續(xù)射頻時間設(shè)定0-10min;
脈沖射頻時間設(shè)定0-30min
8、射頻輸出功率:50W
9、工作模式:正常模式、階段跳躍連續(xù)模式
10、熱凝工作頻率:488KHZ±5 KHZ
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