產品名稱
注射用交聯透明質酸鈉凝膠Ｒｅｓｔｙｌａｎｅ Ｖｏｌｙｍｅ
管理類別
第三類
型號規格
型號：Ｒｅｓｔｙｌａｎｅ Ｖｏｌｙｍｅ
規格：１ｍＬ／支
結構及組成／主要組成成分
該產品由預灌封塑料注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經交聯的透明質酸鈉、氯化鈉、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成，其中透明質酸鈉由微生物發酵法制備，經交聯的透明質酸鈉標示濃度為２０ｍｇ／ｍＬ。包裝配附２支注射針，材質為不銹鋼，規格為２７Ｇ ｘ １／２＂超薄壁。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器由濕熱滅菌，注射針由伽馬射線輻照滅菌。本產品***次性使用，產品有效期２４個月。
適用范圍／預期用途
本產品用于矯正中面部容量缺失和／或中面部輪廓缺陷，注射層次為皮下、骨膜上層。
禁忌癥
1.禁用于有嚴重過敏史的患者，禁用于既往曾有多重嚴重過敏史的患者。
2.禁用于有鏈球菌蛋白質過敏史的患者，因產品可能含有微量的該原料。
3.禁用于患有利多卡因及酰胺類局部麻醉劑過敏的患者。
4.以下情況禁止使用本產品：
-該部位已注射***填充劑或使用過非透明質酸類填充劑
- 既往注射填充劑的種類不明確的部位
5.禁止用于凝血機制異常的患者，或正在接受溶栓治療或抗凝治療的患者。
6.治療部位或附近有活動性疾病，如炎癥（皮疹，如囊腫、丘疹、皮疹或蕁麻疹）、感染或腫瘤，在得到控制之前，應避免在預期治療處或其附近使用
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