產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由***個(gè)帶有集成式動(dòng)脈過(guò)濾器和Cortiva?生物活性表面的氧合器和采用Balance生物表面的心切開(kāi)術(shù)/靜脈儲(chǔ)血器組成。本產(chǎn)品是***種***次性使用的無(wú)毒無(wú)熱原器械,采用單獨(dú)包裝以無(wú)菌方式提供。采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途
具有集成動(dòng)脈濾器和Cortiva 涂層的Affinity Fusion 氧合器預(yù)期用于體外循環(huán)回路中,以加入氧氣和清除血液中的二氧化碳,并且在不超過(guò)6小時(shí)的常規(guī)體外循環(huán)手術(shù)中冷卻或加溫血液。帶有Balance涂層的Affinity Fusion心切開(kāi)術(shù)靜脈儲(chǔ)血器預(yù)期用于體外灌注回路中,在常規(guī)心肺手術(shù)期間進(jìn)行***長(zhǎng)不超過(guò)6小時(shí)的靜脈和心切開(kāi)術(shù)抽吸血的收集。CVR也可預(yù)期用于真空輔助靜脈引流(VAVD)術(shù)中。
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