產(chǎn)品描述
注冊信息
胰島素泵由泵、小注射器和與之相連的輸液管組成。小注射器***多可以容納3毫升的胰島素,注射器裝入泵中后,將相連的輸液管前端的引導(dǎo)針用注針器扎入患者的皮下(常規(guī)為腹壁),再由電池驅(qū)動(dòng)胰島素泵的螺旋馬達(dá)推動(dòng)小注射器的活塞,將胰島素輸注到體內(nèi)胰島素泵的基本用途是模擬胰腺的分泌功能,按照人體需要的劑量將胰島素持續(xù)地推注到使用者的皮下,保持全天血糖穩(wěn)定,以達(dá)到控制糖尿病的目的.
產(chǎn)品名稱
混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)Hybrid Closed Loop Insulin Delivery System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MiniMed 670G BLE
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由胰島素泵套件、發(fā)送器套件和葡萄糖傳感器組成,詳見注冊證附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
可持續(xù)向14歲及以上I型糖尿病患者體內(nèi)輸注基礎(chǔ)量胰島素(用戶可選速率)與胰島素大劑量輸注(用戶可選劑量),混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)包含安全防護(hù)技術(shù),其可設(shè)定為根據(jù)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測自動(dòng)調(diào)整基礎(chǔ)率胰島素的輸注,并當(dāng)傳感器值低于或預(yù)測將低于預(yù)設(shè)的閾值時(shí)暫停胰島素的輸注。
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