產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器Implantable Cardiac Pacemaker
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由植入式心臟起搏器(脈沖發(fā)生器),連接端(包含IS-1連接器)及螺絲刀組成;不包括電極導(dǎo)線及附件部分。電池型號GB8711,鋰/碘電池,標(biāo)稱電壓2.8V。外殼材料為鈦(純度99%),連接端為聚亞胺酯(Tecothane? TT 1075D-M),連接頭塞為硅橡膠(Silastic Q7-4750),硅橡膠粘合劑(RAUMEDIC?RAU-SIK Adhesive SI 1511)。
適用范圍/預(yù)期用途
植入式心臟起搏器用于治療心率失常。
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