產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱(chēng)
椎間融合器
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品包括頸椎椎間融合器和胸腰椎椎間融合器,本體由符合YY/T0660規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成,顯影點(diǎn)由符合ASTM F560規(guī)定的TAN-RO5200材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,滅菌有效期為五年。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用,適用于頸椎、胸腰椎椎間融合術(shù)。其中頸椎融合器用于C2-C7節(jié)段,胸腰椎融合器用于L1-S1節(jié)段。
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