產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、嵌入式軟件(V1)、電源適配器、血脂質(zhì)控測(cè)試卡、采血筆(選配,經(jīng)備案的合格產(chǎn)品)及采血針(選配,經(jīng)注冊(cè)的合格產(chǎn)品)組成。主機(jī)由:襯墊、顯示屏、背光板、按鍵、CPU控制模塊、血糖尿酸血酮測(cè)試模塊(包含試條插口、電路板)、血脂測(cè)試模塊(包含光路結(jié)構(gòu)、電路板)、血壓測(cè)試模塊(包含電路板、臂筒、氣路管道、電磁閥、氣泵)、語音模塊、通訊模塊(CDMPT01-C、CDMPT02-C型號(hào)適用)、掃碼模塊(CDMPT01-C型號(hào)適用)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品利用示波法測(cè)量成年人手臂的舒張壓、收縮壓和脈率,其數(shù)值供診斷參考;利用電化學(xué)檢測(cè)方法可體外定量檢測(cè):人體毛細(xì)血管全血、靜脈全血和動(dòng)脈全血中葡萄糖的濃度,人體毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的尿酸濃度,人體毛細(xì)血管全血或靜脈血全血中β-羥丁酸的濃度;利用光化學(xué)檢測(cè)方法可體外定量檢測(cè)人指尖全血或靜脈全血樣本中的總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇的含量。本產(chǎn)品可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的快速測(cè)試、“三高”或者其他人群的自我監(jiān)測(cè),不適用于各種疾病的診斷。
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