產(chǎn)品描述
注冊信息
結構及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(型號:1894510)、腳踏開關、高速耳科手柄和2個鼻咽喉切割手柄組成。主機中含有嵌入式軟件(軟件名稱為手術動力系統(tǒng)軟件,型號XPS Nexus,發(fā)布版本號為V01)。 適用范圍/預期用途 產(chǎn)品與Medtronic Xomed,Inc.和Medtronic Navigation,Inc.已獲注冊證的刀頭或鉆頭配合使用,用于頭頸、耳鼻喉、口腔、頜面外科手術中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進。其中鼻咽喉切割手柄用于頭頸、鼻喉、口腔、頜面外科手術中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進;高速耳科手柄用于耳科外科手術中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進。
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以下為公司資質:

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