注冊證編號 京械注準20142070091 注冊人名稱 北京麥迪克斯科技有限公司 注冊人住所 北京市海淀區高里掌路1號院11號樓1層3單元101,2層3單元201 生產地址 北京市海淀區高里掌路1號院11號樓1層3單元101 產品名稱 多導聯心電分析系統 管理類別 第二類 型號規格 MECG-300 結構及組成/主要組成成分 1.3產品組成 a)硬件部分:包括多導聯心電放大器、12導心電導聯線、胸電極連球、四肢電極夾。 b)可選配件:數據傳輸線、無線傳輸背夾、15導心電導聯線、16導心電導聯線、18導心電導聯線。 c)軟件部分:光盤,包括軟件、使用說明書。 適用范圍/預期用途 該系統用于醫療機構描記和分析12、15、16、18導聯同步心電圖、空間向量心電圖、時間向量心電圖、心室晚電位、心率變異,為臨床醫生診斷心臟疾病提供依據。 產品儲存條件及有效期 - 附件 產品技術要求 其他內容 其它內容 備注 京械注準20142210091, , 京械注準20142210091, 審批部門 北京市食品藥品監督管理局 批準日期 2019-12-02 生效日期。
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