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JM1099-797486 
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產品描述
注冊信息
切割球囊系統（Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ）是***種介入醫療器械，主要用于治療血管狹窄性病變（如冠狀動脈、外周動脈或支架內再狹窄），通過結合機械切割與球囊擴張的原理，提高血管開通率。以下從原理、適應癥、操作流程、市場趨勢及安全警示等方面系統介紹：
***、工作原理與核心技術
切割機制：
球囊表面裝有３－４枚微型刀片（通常呈縱向排列），刀片高度約０．１－０．２ｍｍ，可嵌入球囊材質中。
擴張時刀片隨球囊膨脹展開，切開血管狹窄處的纖維帽或鈣化斑塊，同時擴張血管腔。
協同作用：
切割＋擴張：刀片減少斑塊阻力，使球囊更易擴張，降低高壓擴張對血管壁的損傷風險。
減少夾層：控制性切割減少血管內膜撕裂概率，提高手術安全性。
材料設計：
球囊采用高順應性材料（如尼龍），適應不規則病變形態。
刀片采用醫用不銹鋼或特殊合金，表面經拋光處理減少血栓形成風險。
二、主要適應癥與禁忌癥
適應癥：
冠狀動脈病變：鈣化結節、支架內再狹窄（ＩＳＲ）、彌漫性狹窄。
外周動脈疾病：髂動脈、股腘動脈狹窄，尤其是纖維鈣化性病變。
電生理領域：心房顫動消融術中輔助擴大肺靜脈開口。
支架輸送困難：預擴張嚴重狹窄病變，便于后續支架植入。
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溫馨提示：１．切割球囊系統能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買切割球囊系統后應仔細閱讀切割球囊系統說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用；３．以上切割球囊系統內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與切割球囊系統說明書有沖突的，均以切割球囊系統利說明書為準；
以下為公司資質：
