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金屬帶線錨釘蘇生
金屬帶線錨釘蘇生
聚慕貨號(hào) : JM1101-797888
商品類別 : 手術(shù)常用耗材 / 手術(shù)設(shè)備
批準(zhǔn)文號(hào) : 國(guó)械注準(zhǔn)20233131919
類 別 : 三類醫(yī)療器械
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產(chǎn)品描述

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本產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括金屬錨釘和縫線(不含縫合針)。錨釘采用符合GB/T?。保常福保安牧蠘?biāo)準(zhǔn)的TC4鈦合金材料制成,表面未著色;縫線采用符合YY/T?。保矗常睒?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線編織而成,縫線顏色有白色、藍(lán)色和藍(lán)白色三種,藍(lán)色所用藍(lán)色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán),表面均無(wú)涂層。輔助工具為插入器,由插入器手柄與插入器桿組成,與人體接觸的插入器桿采用符合YY/T 0726中規(guī)定的S304不銹鋼材料制成,插入器手柄采用符合GB/T?。保玻叮罚惨?guī)定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂材料制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期為3年。

適用范圍/預(yù)期用途

適用于肩、肘、膝、踝、腕、指、趾關(guān)節(jié)等手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

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