***次性使用儲液袋是***種專為生物制藥、細胞治療和疫苗開發等領域設計的無菌液體儲存和轉運解決方案。以下是其產品特點、臨床應用和優勢的詳細介紹:
產品特點
材料與安全性:
采用多層共擠膜為原材料,具有極高的阻隔性能和拉伸強度。
膜材符合USP Class VI標準,無動物來源成分(ADCF),確保生物安全性。
經過伽馬輻照滅菌,細菌內毒素水平符合注射用水要求(<0.25 EU/mL)。
不溶性微粒符合《中***藥典》2020年版和USP<788>要求。
設計與功能:
2D和3D設計,適用于不同工藝需求,可靈活定制尺寸及管路。
高透明度膜材有利于輔助性工藝判斷。
提供多種接口和接頭,可適配市面上各種主流轉運工具。
***體式焊接設計,減少殘液量。
質量與合規:
生產過程遵循ISO 9001:2015質量管理體系和cGMP相關要求。
產品經權威第三方測試,具備良好的生物相容性和化學兼容性。
臨床應用
生物制藥:
用于緩沖液、培養基等無菌溶液的配制、儲存及轉運。
生物反應器補料和收獲。
中間產物收集和儲存。
原液儲存及轉運。
制劑灌裝。
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