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“６８５種基藥承擔(dān)著全國(guó)合理用藥、降低費(fèi)用的重要作用，也代表了我國(guó)整體醫(yī)療水平。”多位專(zhuān)家告訴記者，基藥目錄調(diào)整牽一發(fā)而動(dòng)全身。本應(yīng)三年一調(diào)的基藥目錄五年未調(diào)，業(yè)界期盼基藥調(diào)整。
牽一發(fā)而動(dòng)全身
《國(guó)家基本藥物目錄》是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，價(jià)格合理，公眾可公平獲得的基礎(chǔ)藥品目錄。它是保障國(guó)民基本醫(yī)療需求的基礎(chǔ)性目錄，更加強(qiáng)調(diào)可及性。基藥目錄還有“指揮棒”的作用，可以有效引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。
北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文表示，基本藥物制度是２００９年新一輪醫(yī)改以來(lái)國(guó)家創(chuàng)新性推出的一項(xiàng)制度安排。既然是制度，就絕對(duì)不是單一的基藥目錄這么簡(jiǎn)單。
在我國(guó)基藥采取“９８６”的原則，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)和三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于９０％、８０％、６０％，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“１＋Ｘ”（“１”為國(guó)家基本藥物目錄、“Ｘ”為非基本藥物）用藥模式。
為了鼓勵(lì)全國(guó)達(dá)到“９８６”的基藥培養(yǎng)，國(guó)家采取多種措施鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基藥。
２０１１年以來(lái)，財(cái)政部每年將９１億元用于補(bǔ)助基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實(shí)施國(guó)家基本藥物制度項(xiàng)目。基藥補(bǔ)助也成了村醫(yī)的生活來(lái)源。２０２３年，江蘇省泰州市將鄉(xiāng)村醫(yī)生基本藥物補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)上調(diào)至每年２萬(wàn)元／人或每服務(wù)人口２０元，并建立動(dòng)態(tài)增長(zhǎng)機(jī)制。不少村醫(yī)表示，“看病主要用基藥，基藥里沒(méi)有的用，基本不開(kāi)也不會(huì)用。”
基藥目錄調(diào)整也會(huì)影響我國(guó)廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥模式。史錄文介紹，基藥目錄調(diào)整牽一發(fā)而動(dòng)全身，并不好調(diào)。再加上疫情等因素影響，本應(yīng)該３年一調(diào)就耽誤了。基藥目錄調(diào)整是專(zhuān)家遴選制，受多重因素影響，組織全國(guó)各地專(zhuān)家逐步進(jìn)行遴選工作開(kāi)展困難。
基藥目錄“調(diào)入與調(diào)出”有著明確的條件。結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負(fù)擔(dān)等，滿足常見(jiàn)病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國(guó)境內(nèi)上市的藥品中，遴選出適當(dāng)數(shù)量基本藥物。
國(guó)家基本藥物目錄并非“一勞永逸”。藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的都將被調(diào)出目錄。
“但是，多年來(lái)，我國(guó)基藥目錄是調(diào)入多、調(diào)出少。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥理分會(huì)委員、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院鄧桂明研究員表示，下一步基藥還將擴(kuò)容，藥品品種數(shù)可能將達(dá)千種。
專(zhuān)家呼吁應(yīng)多聽(tīng)基層聲音通用
無(wú)論是大型三甲醫(yī)院，還是基層醫(yī)院，都要用基藥滿足基本醫(yī)療需求。某種藥物是否該進(jìn)基藥目錄，要予以綜合考慮，既要考慮其有效性、安全性，即能否為患者保障醫(yī)療質(zhì)量，還要考慮其經(jīng)濟(jì)性等因素。因此，基藥的遴選要以綜合評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)。
即將到來(lái)目錄調(diào)整，無(wú)論是新藥獨(dú)家品種還是仿制藥都是一次機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》的要求，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種將被優(yōu)先納入基藥目錄，而未過(guò)評(píng)的基藥品種將被逐步移出目錄。２０１７年－２０２１年，我國(guó)已有４１５種化學(xué)仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。而目前在基藥目錄中的仿制藥僅有四分之一，這也意味著剩下四分之三的藥物均有機(jī)會(huì)納入基藥。
根據(jù)政策，基藥目錄中醫(yī)保乙類(lèi)的藥物可優(yōu)先轉(zhuǎn)為甲類(lèi)。２０１９版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整時(shí)，將７４個(gè)基本藥物由乙類(lèi)調(diào)整為甲類(lèi)，可以得到１００％的報(bào)銷(xiāo)。對(duì)患者而言，使用基藥品種可以減少醫(yī)療費(fèi)用支出，對(duì)企業(yè)而言，也是最大程度提升了藥品的可及性。
史錄文認(rèn)為，媒體客觀公正的傳播藥品有必要，這也是遴選專(zhuān)家了解藥物的渠道之一，有利于基藥真正選出適合臨床、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的藥物。
此外，鄧桂明建議，本輪基藥遴選要多關(guān)注基層的聲音，而非專(zhuān)家共識(shí)的循證證據(jù)等級(jí)低的依據(jù)。她在調(diào)研基層時(shí)發(fā)現(xiàn)，在一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，基本藥物缺乏，如兒童青霉素類(lèi)過(guò)敏時(shí)都無(wú)藥可用。很多藥物在三甲醫(yī)院做了樣本足夠的循證醫(yī)學(xué)研究，甚至有臨床指南的推薦，但基層與三甲醫(yī)院臨床病種有差異，不一定適用。
２０２０年７月，中國(guó)人民大學(xué)公共管理學(xué)院副研究員張小娟對(duì)基層降壓藥及降糖藥的配備與可獲得情況進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)降壓、降糖基本藥物配備率和可獲得性不足，且城鄉(xiāng)之間有差異；可獲得率較好的降壓和降糖基本藥物分別僅占３３．３％和２５％。以二甲雙胍為例，它是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可獲得率最高的糖尿病治療基本藥物，但仍有５％左右的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法獲得該藥。
此外，不少專(zhuān)家認(rèn)為，基藥目錄要考慮到全國(guó)配送，廠家保供穩(wěn)價(jià)的因素也應(yīng)考慮在內(nèi)。鄧桂明表示，藥品是一個(gè)特殊商品，它具備商品的屬性，但是它有治療的特性。對(duì)于某些短缺藥、急救藥生產(chǎn)企業(yè)少，即使納入基藥目錄也可能出現(xiàn)漲價(jià)斷貨的可能，建議給與國(guó)有企業(yè)政策性支持與導(dǎo)向性生產(chǎn)要求，讓國(guó)家基本藥物目錄可滿足人民群眾基本的藥物治療需求。
例如，基藥目錄內(nèi)的葡萄糖酸鈣注射液近年來(lái)漲價(jià)幅度較大。人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者查詢(xún)藥智網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，２０１７年年底之前，全國(guó)大多數(shù)地區(qū)中標(biāo)價(jià)格在一支１～４元左右波動(dòng)。２０１８年后，葡萄糖酸鈣注射液價(jià)格在２０～７０元不等。
基藥目錄調(diào)整是今年下半年的重頭戲，這也意味著各級(jí)醫(yī)院將面臨“換藥”、進(jìn)新藥、臨床合理用藥等現(xiàn)實(shí)考量。
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