產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
本產(chǎn)品按醫(yī)用電氣設(shè)備安全分類屬Ⅰ類,按激光產(chǎn)品輻射安全分類屬3R類,******醫(yī)療器械目錄分類號(hào)為190102(2019年版),屬眼科弱視康復(fù)治療設(shè)備,管理類別為Ⅱ類。
適用范圍
適用于治療兒童屈光不正性弱視。
主要治療用途
本產(chǎn)品輸出的變頻紅色激光照射眼部可改善視網(wǎng)膜的微循環(huán),促進(jìn)新陳代謝,激活視細(xì)胞活動(dòng)能力和視神經(jīng)功能, 適用于治療青少年兒童弱視、假性近視。
主要技術(shù)性能
a) 激光波長(zhǎng):632.8nm;
b) 輸出平均功率:0.7mW~2.5mW;
c) 輸出激光脈沖串頻率范圍:10HZ~30HZ;
d) 電源電壓:220V±22V,50Hz±1Hz;
e) 輸入功率:不大于65VA;
f) 整機(jī)重量:25Kg;
g) 體積:550 mm×500 mm×1200mm。
應(yīng)用情況
BP-E06激光治療儀2008年取得******醫(yī)療器械認(rèn)證許可,已上市推廣使用11年,北京光彩明天兒童眼科集團(tuán)醫(yī)院總院及各地分院、全***多***醫(yī)院眼科使用本產(chǎn)品治愈了眾多弱視患者,使用中未出現(xiàn)過不良事件,臨床治療充分證明了產(chǎn)品的安全性和有效性。
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